泰普升 H艾曲泊帕乙醇胺片 25mg*7片*4板

泰普升 H艾曲泊帕乙醇胺片 25mg*7片*4板

25mg(按C25H22N4O4计)*7片*4板

36 个月

活性成份：艾曲泊帕乙醇胺 化学名称：3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-二甲苯基)-3-甲基-5-氧-1,5-二氢-4H-吡唑-4-亚基]肼基] -2'羟基-3-二苯羧酸-2-氨基乙醇(1:2) 分子式：C25H22N4O4·2(C2H7NO) 分子量：564.65 辅料：甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者，使用血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。

免疫性血小板减少症(ITP)：应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/µL的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。在临床研究中，血小板计数通常在本品治疗开始后1-2周内升高，在治疗终止后1-2周内下降。
初始剂量方案
6岁及以上的儿童和成人患者
本品的建议起始剂量为25mg(按C25H22N4O4计算，以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片剂量的部分均为按C25H22N4O4计算)每日一次。
肝功能损害患者应减量用药。
监测和剂量调整
6岁及以上的儿童和成人患者
本品治疗开始后，必要时调整剂量使血小板计数达到并维持≥50×109/L，以减少出血的风险。成人患者和12-17岁儿童患者的剂量不得超过每日75mg,6-11岁儿童患者的剂量不得超过每日50mg。
本品治疗过程中，应定期监测临床血液学和肝功能检查，并按照表1所列的剂量调整方案，根据血小板计数调整本品剂量。
本品治疗期间，应每周评估全血细胞计数(CBC)，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到血小板计数稳定(至少4周血小板计数≥50×109/L)。此后，应每月检测一次CBC，包括血小板计数和外周血涂片。（具体详见说明书）

正大天晴药业集团股份有限公司

详见说明书。