舒降之 H辛伐他汀片 20mg*7片*2板

舒降之 H辛伐他汀片 20mg*7片*2板

20mg*7片*2板

24 个月

主要组成成份：本品活性成份为辛伐他汀。 化学名称：2,2—二甲基丁酸-8-{(4R,6R)-6-(2-[(1S，2S，6R，8S，8aR)-1，2，6，7，8，8α-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基)}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮酯。 分子式：C25H38O5 分子量：418.57

高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于： 降低死亡的危险性； 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性； 降低卒中和短暂性脑缺血的危险性； 降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性； 延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的 10～17 岁的青春期男孩和女孩(至少初潮 1 年后)，结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白 B。

患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。推荐剂量范围为每天 5～40 mg，晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔 4 周或以上。推荐的起始剂量为每天 10 mg 或 20 mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病史而属于 CHD 事件高危人群的患者，推荐的起始剂量为 20～40 mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为 10 mg。限制 80 mg/天剂量的使用
由于导致包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加(尤其在使用的第一年内)，本品 80 mg 剂量仅限于已经长期使用( ≥ 1 年)并耐受该剂量，并没有发生肌病的患者。对于虽已经使用并耐受 80 mg 的患者，如果需要合并使用具有相互作用的药物，并且该药物属于合并用药禁忌或者合并用药对本品有剂量限制，则应当将本品转换为药物相互作用可能性较低的其他他汀。对于 40 mg/天剂量未能使低密度脂蛋白胆固醇达标的患者，不应再增加剂量，而应转换为其他疗效更强的疗法。合并使用其他药物
同时服用胺碘酮、维拉帕米或地尔硫卓：本品的剂量不能超过 20 mg/天；
同时服用氨氯地平：本品的剂量不能超过 40 mg/天。纯合子家族性高胆固醇血症
根据一项对照临床研究的结果，对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量为每天 40 mg，晚间一次服用。本品可与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白血浆分离置换法)，当无法使用这些方法时，可单独使用本品。肾功能不全的患者
由于本品经肾脏排泄不明显，故轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量。然而，对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率 ＜ 30 ml/分钟)应慎用本品，此类患者的起始剂量应为每天 5 mg，并密切监测。杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10～17 岁)
对杂合子家族性高胆固醇血症 10～17 岁的儿童患者，本品推荐的起始剂量为每天 10 mg，晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天 10～40 mg，推荐的最大剂量为每天 40 mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。中国患者使用调脂剂量的烟酸或含烟酸药物
中国患者合并使用辛伐他汀 40 mg/天与调脂剂量的烟酸或含烟酸药物时，肌病风险增高，因此，中国患者合并使用超过 20 mg 剂量的辛伐他汀与调脂剂量的烟酸或含烟酸药物要谨慎。因为肌病的风险与剂量具有相关性，中国患者不应合并使用 80 mg 剂量辛伐他汀与调脂剂量的烟酸或含烟酸药物。中国患者肌病风险增加的原因尚不明确。尚不清楚在其他亚裔患者中，联合应用是否会导致肌病的风险增加。

Organ0n Pharma(UK)Limited(United Kingdom)/杭州默沙东制药有限公司分包装

详见说明书。