安达释 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 10mg:1000mg*28片

安达释 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 10mg:1000mg*28片

10mg:1000mg*28片

36 个月

本品为复方制剂，活性成分为达格列净和盐酸二甲双胍。 达格列净： 化学名称：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1) 分子式：C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量：502.98(达格列净-1,2-丙二醇水合物)、408.87(达格列净) 盐酸二甲双胍 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63 辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素，欧巴代包衣材料。

本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。

开始本品治疗前
在开始本品治疗前应评估肾功能，之后定期进行评估(参见[注意事项])。
在开始本品治疗前应评估血容量，如必要，应在开始本品治疗前纠正血容量不足状况(参见[注意事项]和[药代动力学])。
用药建议
·本品在早晨或晚上随餐服用，每日一次。
·本品须整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼。少数情况下，本品的无活性成分会以类似原片剂的软质、脱水药块形式经粪便排泄。
·本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案进行个性化调整。
·目前未服用达格列净患者，为改善血糖控制，推荐达格列净起始剂量为5mg，每日一次。
·为了降低因心力衰竭住院的风险，推荐达格列净剂量为10mg，每日一次。
·可根据疗效和耐受性调整剂量，但不应超过10mg达格列净和2000mg盐酸二甲双胍的每日最大推荐剂量。
·晚间服用二甲双胍缓释制剂的患者，在转换为每日一次早晨服用本品之前，应跳过其末次给药。
·本品可以在胰岛素单药治疗或胰岛素联用口服降糖药治疗(OAD)无法充分控制血糖时，与胰岛素联合使用以改善血糖控制。
肾功能不全患者
肾小球滤过率估算值(eGFR)低于45mL/min/1.73m2患者禁用本品(参见[禁忌]、[注意事项]和[药代动力学])。
eGFR＞45mL/min/1.73m2的患者无需调整本品剂量。
碘造影剂成像操作导致的停药
有肝病、酗酒或心力衰竭病史的患者，或即将接受动脉内碘造影剂的患者，应在碘造影剂成像操作时或操作前停用本品。成像操作后48小时需重新评估eGFR，如果肾功能稳定，可以重新开始本品治疗(参见[注意事项])。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP（阿斯利康制药有限公司分包装）

详见说明书。