卓和/欣卫平 二甲双胍格列吡嗪胶囊 250mg：2.5mg*20粒

卓和/欣卫平 二甲双胍格列吡嗪胶囊 250mg：2.5mg*20粒

250mg：2.5mg*20粒

24 个月

本品为复方制剂，其组份为盐酸二甲双胍和格列吡嗪。 盐酸二甲双胍： 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63 格列吡嗪： 化学名称：5-甲基-N- [2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 分子式：C21H27N5O4S 分子量：445.54

本品用于 2 型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖 的 2 型糖尿病。

总则
本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不得超过最大推荐给药剂量即每日
2000mg 二甲双胍/20mg 格列吡嗪。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药，按下述方
法逐步增大剂量以避免发生低血糖（主要由格列吡嗪引起），降低胃肠道不良反应（主要由
二甲双胍引起），对于个体患者可以确定能充分控制血糖的最低有效剂量。
在初始治疗及剂量调整时期，应采取适当的血糖监测措施以检测患者对本品的治疗反
应，并确定最低有效剂量。此后应每间隔三个月左右测定 HbAlc（糖化血红蛋白）值以评估
治疗的有效性。对所有 2 型糖尿病患者的治疗目的是降低 FPG（空腹血糖）、PPG（餐后血
糖）及 HbAlc，尽可能使其达到或接近正常值。较理想的是使用 HbAlc 值评价对治疗的反应，
因为该值比仅用 FPG 能更好地反映长期血糖控制情况。
没有进行专门研究考察使用格列吡嗪（或其他磺脲类药物）加二甲双胍的患者在改用本
品后的安全性和有效性。在这些患者中可能出现血糖控制的变化，发生高血糖或低血糖，2
型糖尿病患者治疗方式的任何变化都应密切采取适当的监测措施。
本品作为初始治疗
对于仅采用饮食及运动疗法不能满意控制高血糖的 2 型糖尿病患者，推荐的起始剂量为
本品（250mg/2.5mg）每日 1 次，每次一粒，与食物一起服用。对 FPG 值在 280～320mg/dL
范围内的的患者可考虑起始剂量为二甲双胍格列吡嗪 500mg/2.5mg，每日 2 次，每次一粒。
本品在 FPG 值超过 320mg/dL 患者中的有效性尚未确立。为了将血糖控制在适当的水平，剂
量增大方式可采取每隔 2 周每日增加一粒，直到达到最大剂量每日二甲双胍格列吡嗪
1000mg/10mg 或 2000mg/10mg，并且分次服用。在使用本品进行初始治疗的试验中，尚没有
每日给药总剂量超过 2000mg/10mg 的临床使用经验。
特殊患者人群
不推荐本品在孕妇或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，本品在老年患者
中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖
的风险。特别在老年患者中，必须对肾功能进行监测以预防出现与二甲双胍相关的乳酸性酸
中毒症（见【注意事项】:“警告”）。

无锡福祈制药有限公司

详见说明书。