人福普克/普立春 度他雄胺软胶囊 0.5mg*10粒*1板

人福普克/普立春 度他雄胺软胶囊 0.5mg*10粒*1板

0.5mg*10粒*1板

36 个月

本品活性成份为度他雄胺 化学名称(5α,17β)-N-{2,5-二(三氟甲基)苯基}-3-氧-4-氮杂雄甾-1-烯-17-甲酰胺。 分子式：C27H30F6N2O2 分子量：528.5 辅料包括：胶囊用明胶、甘油、液体白、氧化铁黄、辛酸/癸酸单/双甘油酯、二叔丁基对甲酚。

治疗伴前列腺增大的良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状，降低急性尿潴留(AUR)和良性前列腺增生相关手术的风险。

成年人(包括老年人)：
推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人无需调整剂量。
肾功能损害：
尚未研究肾功能损害对度他雄胺药代动力学的影响。肾功能损害患者预计无需调整剂量(参见[药代动力学])。
肝功能损害：
尚未研究肝功能损害对度他雄胺药代动力学的影响。但轻、中度肝功能损害患者慎用本品(参见[注意事项]/[药代动力学])。重度肝功能损害患者禁用本品([禁忌])。

人福普克药业（武汉）有限公司

胶囊漏泄
度他雄胺可经皮肤吸收，因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。如果不慎接触了有漏泄的胶囊，应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
肝功能损害
尚未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究，但由于度他雄胺的代谢途径广泛，且具有三至五周的半衰期，轻、中度肝功能损害患者应慎用本品(参见[用法用量]/[禁忌]/[药代动力学])。
对前列腺特异性抗原(PSA)的影响和在前列腺癌的检测中PSA的作用
血清前列腺特异抗原(PSA)浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。在临床研究中，服用本品治疗3～6个月后，血清PSA浓度大约可降低50%。在有症状的BPH患者PSA值范围内，这种下降是可以预测的，尽管可能存在个体差异。本品还可能导致前列腺癌患者血清PSA降低。为了解读男性服用度他雄胺的PSA，应在开始治疗后至少3个月建立一个新的PSA基线，然后定期对PSA进行监测。接受本品治疗期间任何经确认的自最低PSA水平的升高可能是存在前列腺癌或对本品治疗依从性差的信号,必须谨慎评价，即使这些数值仍处于未接受5α-还原酶抑制剂的男性的正常范围内。对于服用本品的患者，在解读PSA值时，必须与既往的PSA值对比。不按照处方服用本品也可能影响PSA测试结果。因此，在解读接受本品治疗3个月或更长时间的患者的孤立PSA值时，应将PSA值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。在确定新的基线值之后，应用本品治疗并不影响使用PSA作为辅助诊断前列腺癌的工具。尽管受本品影响，游离PSA与总PSA的比值仍保持稳定。如果临床医生选择采用游离PSA百分比作为一种辅助手段来监测接受本品治疗的患者是否发生前列腺癌，则无需校正PSA值。度他雄胺和坦索罗辛联合用药与度他雄胺单药治疗导致血清PSA的变化相似。直肠指检和前列腺癌的其他检查，必须在良性前列腺增生症(BPH)患者开始使用本品治疗前进行，并在治疗以后定期检查。
（具体详见说明书）