瑞泽唐 H磷酸瑞格列汀片 100mg*7片

瑞泽唐 H磷酸瑞格列汀片 100mg*7片

100mg*7片

24 个月

本品活性成份为磷酸瑞格列汀。 化学名称：(R)-7-[3-氨基-4-(2,4,5-三氟苯基)丁酰基]-3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢咪唑并[1,5-α]吡嗪-1-羧酸甲酯磷酸盐 分子式：C19H18F6N4O3·H3PO4 分子量：562.36 辅料：纤维素-乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

推荐剂量
本品不受进食限制。
单药：推荐剂量为100mg每日一次或50mg每日两次。
与二甲双胍联合使用：推荐剂量为50mg每日两次。
特殊人群
肾功能不全患者
开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。
轻度肾功能不全的患者[肌酐清除率(Ccr)60-89ml/min]服用本品时，不需要调整剂量。
中度肾功能不全的患者[肌酐清除率(Ccr)30-59ml/min]服用本品时，剂量调整为50mg每日一次。
重度肾功能不全的患者[肌酐清除率(Ccr)≤29ml/min]，不建议服用本品，如需服用，需严密监测肾功能状态。
肝功能不全患者
目前尚未针对肝功能不全患者进行研究，尚无肝功能不全患者的用药数据。

江苏恒瑞医药股份有限公司

本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
胰腺炎
已上市的同类药物(西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀)均有出现急性胰腺炎的报告。2项Ⅲ期临床试验汇总分析中，与安慰剂组相比，治疗组血淀粉酶相对于安慰剂组略有增加的趋势，但未发生胰腺炎。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用本品和其他可疑的药物。
心力衰竭
在其他已上市二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂中，有两种药物在心血管安全性研究中发现DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的联系，其余三种药物未发现DPP-4抑制剂有增加心力衰竭的风险。这些研究评估了在具有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中，使用DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的联系。
在具有心力衰竭高风险的患者中，应在起始治疗前评估风险和获益，如既往有心力衰竭病史和肾功能损伤病史，治疗期间需观察患者的症状和体征。应告知患者心力衰竭的典型症状，在出现相应症状时立即向医生报告。如果发生心力衰竭，应根据当前的治疗标准进行评价处理，并考虑停用本品。
肾功能不全患者用药
见[用法用量]“肾功能不全患者”部分。
（具体详见说明书）