舒喹乐 富马酸喹硫平缓释片 200mg*60片

舒喹乐 富马酸喹硫平缓释片 200mg*60片

200mg*60片

24 个月

主要组成成份：富马酸喹硫平。 化学名称：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2:1） 分子式：（C21H25N3O2S）2 .C4H4O4 分子量：883.08 辅料：（具体详见说明书）

本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。成人：治疗精神分裂症剂量选择——本品一日一次，推荐夜间使用（睡前3-4小时服用）。推荐起始日剂量为300mg。可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg。维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的维持治疗试验表明，在稳定使用剂量范围400 mg~800 mg/日治疗16周的患者中，有效推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估，以确定是否需要维持治疗，以及维持治疗所需的适宜剂量。治疗双相情感障碍的抑郁发作本品每晚一次，在第4天达到治疗剂量300mg/天。推荐的加量方式为：第1天50mg，第2天100mg，第3天200mg，第4天300mg。（具体详见说明书）

浙江华海药业股份有限公司

增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率：
患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，死亡的风险增加。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数治疗时间为10周）中，大部分患者使用非典型抗精神病药，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6～1.7倍。在一项典型的10周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率为4.5%,安慰剂对照组为2.6%。虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。观察性试验提示：与非典型抗精神病药物相似，传统抗精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性试验中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。本品（富马酸喹硫平缓释片）未被批准用于治疗痴呆相关的精神病（参见警示语部分）。患有痴呆相关精神病老年患者的脑血管不良事件（包括卒中）：在患有痴呆的老年受试者中使用利培酮、阿立哌唑和奥氮平进行的安慰剂对照试验中，脑血管不良事件（脑血管意外和短暂性脑缺血发作）包括死亡率高于安慰剂治疗受试者。本品未被批准用于痴呆相关性精神病患者的治疗。（具体详见说明书）