上海医疗/常力维 磷酸西格列汀片 100mg*30片/瓶

上海医疗/常力维 磷酸西格列汀片 100mg*30片/瓶

100mg*30片/瓶

24 个月

本品主要成份为磷酸西格列汀。 化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2，4，5-三氟苯基)丁基]-5，6，7，8-四氢-3-(三氟甲基)-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸盐(1：1)一水合物。 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 辅料：微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。

本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗(加用或不加用二甲双胍)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双胍)的推荐剂量为100mg，每日一次。本品可与或不与食物同服。
当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时，需考虑降低剂量磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。(见注意事项，与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)。
肾损害的患者
在开始本品治疗前应评估肾功能，并在开始治疗后应进行定期评估。
轻度肾损害患者(肾小球滤过率[eGFR]≥60mL/min/1.73m2且＜90mL/min/1.73m2)服用本品时，不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且＜60mL/min/1.73m2)服用本品时，不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(eGFR≥30mL/min/1.73m2且＜45mL/min/1.73m2)服用本品时，剂量调整为50mg，每日一次。
重度肾损害的患者(eGFR≥15mL/min/1.73m2且＜30mL/min/1.73m2)或终末期肾病(ESRD)患者(eGFR＜15mL/min/1.73m2)，包括需要血液透析或腹膜透析的患者，服用本品时，剂量调整为25mg，每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。

常州制药厂有限公司

概述
本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
胰腺炎：有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎(参见不良反应)。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，重度腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。
心力衰竭：在其他两种DPP-4抑制剂的心血管安全性研究中发现DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的联系。这些研究评估了具有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者。
在具有心力衰竭高风险的患者中，应在起始治疗前评估风险和获益，如既往有心力衰竭病史和肾功能损伤病史，治疗期间需观察患者的症状和体征。应告知患者心力衰竭的典型症状，在出现相应症状时立即向医生报告。如果发生心力衰竭，应根据当前的治疗标准进行评价处理，考虑停用。（具体详见说明书）