沃克 富马酸伏诺拉生片 20mg*7片

沃克 富马酸伏诺拉生片 20mg*7片

20mg*7片

36 个月

本品主要成份为富马酸伏诺拉生。 化学名称：1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺单富马酸盐 分子式：C17H16FN3O2S·C4H4O4 分子量：461.46 辅料：D-甘露醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、富马酸、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、红氧化铁(仅20mg片剂)、黄氧化铁(仅10mg片剂)。

反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

口服。
反流性食管炎
成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。
用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗时，每次10mg，每日一次；如果疗效不佳，可增加至每次20mg，每日一次。
与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌
伏诺拉生20mg，每日两次，通常与阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸橼酸铋钾0.6g(相当于铋0.22g)每日两次联合服用14天。

天津武田药品有限公司

1.肝毒性：临床试验中已经报告了肝功能异常(包括肝损伤)。上市后也已收到了此类报告，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状，应采取包括停药在内的适当措施。
2.伏诺拉生会导致胃内pH升高，因此不建议本品与吸收依赖于胃内pH的药物同服(参见[禁忌]、[药物相互作用])。
3.服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。
4.多项国外开展的观察性研究(主要涉及住院患者)报告在接受质子泵抑制剂治疗的患者中，艰难梭菌所引起的胃肠道感染风险增加。艰难梭菌相关性腹泻可能是根除幽门螺杆菌时合并使用了抗生素。如果出现腹痛或频繁腹泻，应采取包括停药在内的适当措施。欲了解更多信息，请参见相关联用抗生素(克拉霉素和阿莫西林)说明书中的[注意事项]。
5.国外开展的几项观察性研究报道，质子泵抑制剂治疗期间骨质疏松相关性髋关节、腕关节或脊柱骨折的风险增加。接受高剂量或长期(≥1年)治疗的患者骨折风险增加更为明显。
6.治疗时应密切观察疾病进程，并根据疾病情况使用最低必要治疗剂量。
7.肾脏疾病患者和肝脏疾病患者慎用伏诺拉生，因为伏诺拉生的代谢和排泄可能会延迟，从而导致血液中伏诺拉生浓度升高。
8.已有研究报道，长期给予本品期间曾观察到良性胃息肉。
9.长期使用本品时，定期进行内镜检查等进行密切观察。
10.反流性食管炎维持治疗仅用于反复发作的患者。对于不需要维持治疗的患者，应避免使用本品。如果在较长时期内维持缓解且无复发风险，应考虑将每次20mg剂量下调至10mg剂量或停药。
11.当本品用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑四联疗法中所有药物间可能的药物相互作用。