奥洛华 盐酸罗格列酮胶囊 4mg*12粒*2板

奥洛华 盐酸罗格列酮胶囊 4mg*12粒*2板

4mg*12粒*2板

24 个月

本品主要成份为盐酸罗格列酮。 化学名称：5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基]-苄基]-噻唑烷-2，4-二酮盐酸盐－水合物。 分子式：C18H19N3O3S·HCl·H2O 分子量：411.90

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗，而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。

糖尿病的治疗应个体化。
本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一粒，经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。
本品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗 本品的起始用量4毫克/日，每日1次，每次一粒，临床试验表明，服用4毫克/次，每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
与磺酰脲类药物或二甲双胍合用 在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用 与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次一粒，如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。
与二甲双胍合用 与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4毫克/日，每日1次，每次一粒。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量情况。
最大推荐剂量 本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料，临床试验表明，8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
肾损害患者单用本品毋需调整剂量：因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。
若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT＞正常上限的2.5倍)，则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄－肝损害患者章节)。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。
本品单粒不可掰开服用。

江苏黄河药业股份有限公司

根据国外对马来酸罗格列酮的研究资料报道，使用本品应注意以下事项:1.心力衰竭
有心衰病史或心衰危险因素的患者禁用本品。（具体详见说明书）