CREDITD 盐酸替扎尼定片 2mg*12片*2板

CREDITD 盐酸替扎尼定片 2mg*12片*2板

2mg*12片*2板

36 个月

本品主要成份为盐酸替扎尼定，化学名称为5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2,1,3-苯并噻二唑盐酸盐。 分子式：C9H8ClN5S·HCl 分子量：290.17

盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于： (1)下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善-颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。 (2)下列疾病引起的中枢性肌强直-脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

用于疼痛性肌痉挛时：
口服，一次2mg，一日1～3次。应根据患者年龄、症状酌情增减。通常初始剂量为一日2mg，可逐渐增加剂量，分次服用。初始剂量通常在临睡前服用。
用于中枢性肌强直时：
应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(分3次服用)，并可每隔半周或一周逐渐增加2～4mg。通常一日12～24mg(分3～4次服用)的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过36mg。

四川科瑞德制药股份有限公司

1、低血压
替扎尼定是一种可能导致低血压的α2肾上腺素受体激动剂。上市后曾经报道过晕厥。通过滴定剂量并监测低血压的体征和症状，可以显著降低低血压发生的可能性。此外，患者从俯卧位转向直立位可能会增加低血压和直立效应的风险。
同时接受降压治疗的患者在使用替扎尼定时，应监测是否出现低血压。不建议替扎尼定与其他α2肾上腺素受体激动剂一起使用。曾报道与氟伏沙明或环丙沙星伴随用药以及单次服用4mg替扎尼定出现过具有临床意义的低血压(收缩压和舒张压均降低)。因此，禁止替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星(CYP1A2的强效抑制剂)合并使用。
2、肝功能损害
替扎尼定可能会导致肝细胞损伤。任何肝损伤患者都应慎用替扎尼定。建议在基线时和达到最大剂量1个月后，或疑似出现肝损伤时，监测转氨酶水平。
3、镇静作用
替扎尼定可能会导致镇静，这可能会影响日常活动。在多剂量研究中，患者镇静发生率在滴定一周后达到峰值，然后在研究的维持阶段保持稳定。替扎尼定、酒精和其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类药物、三环抗抑郁药)的抑制作用相叠加。监测替扎尼定与其他中枢神经系统抑制剂联合使用的患者是否出现过度镇静的症状。
镇静作用可能干扰患者的日常生活活动。因此，患者应该被告知该药有镇静作用，而某些职业如驾驶员，操作机械需要集中注意力的患者更应警惕。
4、幻觉/精神病样症状
使用替扎尼定会出现幻觉。在北美洲进行的两项对照临床研究中，170例患者中有5例(3%)报告有视幻觉或妄想。大多数患者都意识到这些事件不真实。一例患者出现与幻觉相关的精神病。在这5例患者中，有1例患者在停用替扎尼定后，继续出现不良反应至少2周。对于出现幻觉的患者，考虑停用替扎尼定。
5、与CYP1A2抑制剂的相互作用
由于潜在的药物相互作用，服用氟伏沙明或环丙沙星等强效CYP1A2抑制剂的患者禁用替扎尼定。替扎尼定与其他CYP1A2抑制剂，如齐留通、除环丙沙星(禁用)外的喹诺酮类、抗心律失常药(胺碘酮、美西律、普罗帕酮)、西咪替丁、法莫替丁、口服避孕药、阿昔洛韦和噻氯匹定联合使用可能会导致低血压、心动过缓或过度嗜睡等不良反应。除非在临床上明显有必要进行替扎尼定治疗，否则应避免合并用药。若合并用药应慎重。
6、超敏反应
替扎尼定可能会导致过敏。曾报道过包括呼吸功能损伤、荨麻疹、喉头与舌血管性水肿在内的体征和症状。应告知患者重度过敏反应的体征和症状，若出现这些体征和症状，应停用替扎尼定，并立即就医。
7、肾损伤患者不良反应风险增加
肾功能不全(肌酐清除率＜25mL/min)的患者应慎重使用，因为清除率会降低超过50%。在这些患者中，滴定时应减少个体剂量。如果需要更高的剂量，应增加剂量，而不是给药频率。应密切监测这些患者常见不良事件(口干、嗜睡、乏力和头晕)的发作或严重程度的增加，作为潜在用药过量的指标。
8、停药不良反应
停药不良反应包括反跳性高血压、心动过速和张力亢进。为了尽量降低这些不良反应的风险，特别是对于长期(9周或以上)接受高剂量(每天20至28mg)或可能与麻醉剂共同用药的患者，应逐渐降低剂量(每天2至4mg)。
9、药物滥用与依赖性
尚未在人体研究中评估本品药物滥用的可能性。替扎尼定与可乐定关系密切，而可乐定常与麻醉药联合使用，已知会在突然停药时引起症状反弹。报告了三例替扎尼定突然停药后出现症状反弹的病例。病例报告提示这些患者也滥用了麻醉剂。戒断症状包括高血压、心动过速、张力亢进、震颤和焦虑。在使用高剂量的情况下，尤其是长期使用高剂量药物或同时使用麻醉剂时，更有可能出现停药症状。如果需要停止治疗，应缓慢降低剂量，以尽量减少停药症状的风险。