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信必可都保 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) (160μg+4.5μg)*60吸
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信必可都保 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) (160μg+4.5μg)*60吸

信必可都保 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) (160μg+4.5μg)*60吸

1.哮喘 本品适用于哮喘患者,以达到哮喘的总体控制。 2.慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1<70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。

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通用名称:
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)
产品编号:
X966748
批准文号:
国药准字HJ20140458 (国家食药总局查询)
生产厂家:
AstraZeneca AB
规       格:
(160μg+4.5μg)*60吸
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产品名称

信必可都保 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) (160μg+4.5μg)*60吸

产品规格

(160μg+4.5μg)*60吸

有效日期

36 个月

主要原料

本品为复方制剂,其组份为:布地奈德(160微克/吸)和富马酸福莫特罗(4.5微克/吸)。

主要作用

1.哮喘 本品适用于哮喘患者,以达到哮喘的总体控制。 2.慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1<70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。

用法用量

1. 哮喘
本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。
剂量应逐渐减到能有效控制患者哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素或按需使用本品。
可根据不同治疗方法使用本品:
A. 抗炎缓解治疗(轻度哮喘患者)。
B. 抗炎缓解加维持治疗。
C. 维持治疗。
A .抗炎缓解治疗(轻度哮喘患者)
本品可根据需要在症状发生时用于缓解哮喘症状。应建议患者随身携带本品以缓解症状。
成人和青少年(12岁及以上)
患者应根据症状需要吸入1吸本品。在使用几分钟后,症状仍未得到缓解,则需再另加一吸。单次使用不得超过6吸。
每日总剂量通常不得超过8吸,但每日总剂量可暂时性增加至12吸。强烈建议每日使用需要超过8吸的患者去就诊,应该再次评估患者并重新考虑调整维持用药。
B.抗炎缓解加维持治疗
当患者需要吸入皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)联合维持治疗时,可每日接受维持剂量的本品,及接受本品缓解治疗;按需吸入可快速缓解症状并改善总体哮喘控制。应建议患者随身携带本品以缓解症状。
如果患者频繁的按需吸入本品,需要严密监测剂量相关的不良反应。
成人和青少年(12岁及以上)
患者应按需吸入1吸本品,以控制哮喘症状。在使用几分钟后,如症状仍未得到缓解,则需再另加一吸。单次使用不得超过6吸。
患者还接受本品的推荐维持剂量,即每日2吸,早晨和晚间各一吸,或者早晨或晚间吸入2吸。对于部分患者,本品维持剂量每日2次,每次2吸为宜。应将药量逐渐调整至能有效控制哮喘的最小维持剂量。
每日总剂量通常不得超过8吸,但每日总剂量可暂时性增加至12吸。强烈建议每日使用需要超过8吸的患者去就诊,应该再次评估患者并重新考虑调整维持用药。
C.维持治疗
本品作为常规维持治疗,另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。
成人(18岁和18岁以上):1-2吸/次,一日2次。有些患者可能需要使用量达到4吸/次,一日2次。
青少年(12-17岁):1-2吸/次,一日2次。
在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日1次给予本品。按处方医生医嘱,可能需要长效支气管扩张剂以维持控制疗效。
快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重,应重新评估哮喘治疗。
儿童 ( 6岁和 6岁以上 ):现已有一个更低的剂量规格供 6 - 1 1岁的儿童使用(80μg/4.5μg/吸)。
6岁以下儿童:因现有数据有限,不建议6岁以下儿童使用本品。
2.慢阻肺
成人:2吸/次,一日2次。
一般信息:
特殊患者群:老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢消除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
正确使用都保的说明:
都保是吸入气流驱动的,即当患者通过吸嘴吸药时,药物将随吸入气流进入气道。
注意:指导患者正确使用都保是非常重要的,请详见都保使用指南。

生产企业

AstraZeneca AB

注意事项

详见说明书。

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