伦唐嘉 利格列汀片 5mg*7片*4板

伦唐嘉 利格列汀片 5mg*7片*4板

5mg*7片*4板

36 个月

本品主要成份为利格列汀。 化学名称：8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基-1)-3，7-二氢-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2，6-二酮。 分子式：C25H28N8O2 分子量：472.54

本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联合使用 联合胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍)，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

成人
推荐剂量为5mg，每日1次。本品可在每天的任意时间服用，餐时或非餐时均可服用。
特殊人群：
肾功能不全患者
肾功能不全患者不需要调整剂量。
肝功能不全患者
肝功能不全患者不需要调整剂量。
漏服
如果遗漏给药，建议患者在下次服药时不需服用双倍剂量。

四川科伦药业股份有限公司

一般信息
本品不能用于治疗1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。
胰腺炎
在本品用药患者中，已收到急性胰腺炎的报告，包括致死的胰腺炎。在CARMELINA试验中，9例(0.3%)接受本品治疗的患者和5例(0.1%)接受安慰剂治疗的患者报告急性胰腺炎。在CARMELINA试验中接受本品治疗的两例患者发生致死结局的急性胰腺炎。
告知患者认真观察发生胰腺炎的潜在症状和体征，如发生腹部持续性剧烈疼痛，有时会放射到背部，可伴有或不伴有呕吐，这是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑是胰腺炎，应立即停止服用本品，并联系医生采取适当的措施。当有胰腺炎病史的患者服用本品，不能确定是否会增加胰腺炎的发生风险。
心力衰竭
已经在DPP-4抑制剂类别的其他两种药物的心血管结局试验中观察到了DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭间的相关性。这些试验评价了2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者。
存在心力衰竭风险的患者(例如存在心力衰竭既往病史以及存在肾功能损伤病史)开始治疗前，应考虑本品的风险和获益，并在治疗期间观察此类患者的心力衰竭体征和症状。告知患者心力衰竭症状和体征，并在发现此类症状时立即报告。如果出现心力衰竭，应根据当前治疗标准进行评价和管理，并考虑停用本品。
利格列汀心血管和肾脏结局研究CARMLINA为一项在6979例2型糖尿病伴确诊大血管和/或肾脏疾病病史的患者中开展的随机化研究。在2.2年的中位随访后，与接受常规标准治疗而未接受利格列汀用药的2型糖尿病患者相比，在常规标准治疗的基础上添加利格列汀用药不增加患者的主要心血管不良事件或因心力衰竭住院的风险。
与已知会引起低血糖的药物合用
已知胰岛素促泌剂和胰岛素会引起低血糖。在临床试验中，利格列汀与胰岛素促泌剂(例如，磺脲类)或胰岛素合用引起的低血糖发生率，高于安慰剂。重度肾功能不全患者使用本品与胰岛素联合用药时会引起较高的低血糖的发生率。因此，与本品合用时，需要较低剂量的胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，从而减少低血糖的风险。
超敏反应
有使用利格列汀的患者出现严重的超敏反应的上市后报道。这些反应包括：速发型过敏反应、血管性水肿、以及剥脱性皮炎。超敏反应通常主要发生在开始利格列汀治疗后最初3个月内，部分报告出现在首次给药后。如果疑似出现了严重超敏反应，中止利格列汀治疗，评估事件的其他潜在病因，并选择糖尿病其他替代治疗方案。
接受其他二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗的患者也报告过血管性水肿事件。存在其他DPP-4抑制剂治疗相关血管性水肿病史的患者应慎用利格列汀，因为尚不清楚该类患者接受利格列汀给药是否易出现血管性水肿。
重度、致残性关节痛
上市后已有在服用DPP-4抑制剂的患者中重度、致残性关节痛的报告。启动药物治疗后至症状发作的时间从一天至数年不等。停药后，患者症状出现缓解。一部分患者在再次服用相同药物或不同的DPP-4抑制剂时症状复发。考虑到DPP-4抑制剂可能引起重度关节疼痛，适当的时候应该停药。
大疱性类天疱疮
在CARMELINA试验中，有7例(0.2%)使用利格列汀治疗的患者报告了大疱性类天疱疮，其中3例因大疱性类天疱疮住院治疗，而接受安慰剂治疗的患者中无此类报告。已报告DPP-4抑制剂用药相关且需要住院治疗的大疱性类天疱疮上市后病例。报告的病例中，患者通常在接受局部或全身性免疫抑制治疗并停用DPP-4抑制剂后即可恢复。告知患者如果在利格列汀治疗期间出现水疱或糜烂，应进行报告。如果疑似出现大疱性类天疱疮，应停用利格列汀，并考虑转诊皮肤科医生进行诊断和适当治疗。
对驾驶和操作机器能力的影响
未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研究。但是，应提醒患者发生低血糖症的风险，尤其是在和磺脲类联合使用的情况下。