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维节 枸橼酸托法替布片 5mg*14片
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维节 枸橼酸托法替布片 5mg*14片

维节 枸橼酸托法替布片 5mg*14片

类风湿关节炎 托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎 托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 强直性脊柱炎 托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

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通用名称:
枸橼酸托法替布片
产品编号:
X966562
批准文号:
国药准字H20233448 (国家食药总局查询)
生产厂家:
浙江北生药业汉生制药有限公司
规       格:
5mg*14片
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      • 商品介绍
      • 资质证明
      产品名称

      维节 枸橼酸托法替布片 5mg*14片

      产品规格

      5mg*14片

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      活性成份:枸橼酸托法替布。 化学名称:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐 分子式:C16H20N6O•C6H8O7 分子量:504.5 辅料:微晶纤维素、乳糖、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(含乳糖)

      主要作用

      类风湿关节炎 托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎 托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 强直性脊柱炎 托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

      用法用量

      重要用药说明
      请勿在淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。
      出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议中断给药(见注意事项,不良反应)。
      如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替布给药(见注意事项)。
      托法替布与食物同服或不同服均可。
      针对类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的推荐剂量
      表 1 列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受 CYP2C19 和/或 CYP3A4抑制剂治疗的;中度或重度肾功能损害(包括但不限于正在接受血液透析的重度肾功能不全患者)或中度肝功能损害;以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。(其他详见说明书)

      生产企业

      浙江北生药业汉生制药有限公司

      注意事项

      详见说明书。

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