必唯 H马来酸依那普利片 10mg*48片

必唯 H马来酸依那普利片 10mg*48片

10mg*48片

24 个月

本品主要成份为马来酸依那普利。 化学名称为：N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。 分子式：C20H28N2O5·C4H4O4 分子量：492.52

本品用于治疗： *各期原发性高血压 *肾血管性高血压 *各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，本品也适用于： 提高生存率 延缓心衰的进展 减少因心衰而导致的住院 *预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于： 延缓症状性心衰的进展 减少因心衰而导致的住院 *预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件 本品适用于： 减少心肌梗死的发生率 减少不稳定型心绞痛所导致的住院

本品的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。
原发性高血压
根据高血压的严重程度，起始剂量为10mg至20mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10mg。治疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20mg。常用维持量为每日20mg。根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40mg。
肾血管性高血压
因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量（如5mg或以下）开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，服用本品20mg，每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药（见下一节）。
与利尿剂联用治疗高血压
开始服用本品后，可能发生症状性低血压；对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐，因此建议慎用。在开始服用本品2-3天前， 应停用利尿剂治疗。如不可能，本品应从小剂量（5mg或以下）开始，以确定其对血压的起始效应。然后根据病人的需要对剂量加以调整。（其他详见说明书）

湖南千金湘江药业股份有限公司

症状性低血压
症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人。服用本品的高血压病人，由于利尿剂治疗、饮食限盐、透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足，则较有可能发生低血压（参阅【药物相互作用】和【不良反应】）。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中，曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重(例如：用大剂量利尿剂、低血钠或功能性肾功能不全)的病人，发生低血压的可能性最大。这类病人应在医疗监测下开始治疗,而且每当调整本品或/和利尿剂的剂量时，都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人，因为在这些病人中血压下降过多可能导致心肌梗死或脑血管意外的发生。
如果出现低血压，病人应仰卧，必要时静脉输注生理盐水。短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌，通常在扩充血容量后，一旦血压上升，便可给药。一些血压正常或偏低的心衰病人，服用本品后，可能出现全身血压进一步下降。这种作用是预料中的，且通常不必因此而停止治疗。如低血压出现症状，则有必要减少剂量和/或停止使用利尿剂和/或本品。
主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病
与所有的血管扩张剂一样，血管紧张素转换酶抑制剂用于左室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。
肾功能不全
用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压，可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤。已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭，但通常都是可逆的。
肾功能不全的病人可能需要减少本品的剂量和/或减少用药的次数（参阅【用法用量】）。一些双侧肾动脉狭窄或独肾且肾动脉狭窄的病人，曾出现血尿素氮和血清肌酐增高，通常停止治疗可获逆转；对于肾功能不全的病人更是如此。
某些以前没有明显的肾脏疾病的病人，当同时使用利尿剂时，通常有轻度和一过性的血尿素和血清肌酐的升高，可能需要减少剂量和/或停用利尿剂和/或本品。
过敏性/血管神经性水肿
据报道，使用血管紧张素转换酶抑制剂（包括本品）的病人，偶有报告发生面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉的血管神经性水肿者。这可在治疗期的任何时间发生。这时应立即停用本品，并给予适当的监护，以保证在病人出院之前症状完全消退。即使仅发生舌部肿胀而无呼吸困难，也可能需要延长患者的观察期，因为抗组胺药和皮质类固醇药治疗可能是不充分的。
极罕见有伴有喉部或舌水肿的血管神经性水肿导致死亡的报道。有舌、声门或喉部水肿的患者有可能发生气道阻塞，尤其是那些进行过气道手术的患者。当水肿发生在舌、声门或喉部时，可能引起气道阻塞，应立即给予适当治疗，包括诸如皮下注射1：1000肾上腺素溶液(0.3mL-0.5mL)和/或立即采取保持呼吸道通畅的措施。
据报道，与非黑色人种相比，黑色人种服用血管紧张素转换酶抑制剂造成血管神经性水肿的发生率要高。
曾有与血管紧张素转换酶抑制剂治疗无关的血管神经性水肿病史的人，在使用血管紧张素转换酶抑制剂时，发生血管神经性水肿的危险性可能增高（参阅【禁忌】）。
联合服用ACE抑制剂和mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)抑制剂（比如temsirolimus，西罗莫司，依维莫司）的患者，发生血管神经性水肿的危险性可能增高。
同时使用血管紧张素转换酶抑制剂和脑啡肽酶抑制剂的患者，可能会增加血管神经性水肿的发生风险（参阅【禁忌】和【药物相互作用】）。
用膜翅目昆虫的毒液脱敏时的过敏样反应
当用膜翅目昆虫的毒液对使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人进行脱敏时，可能发生危及生命的过敏样反应，这种情况较罕见。在每次脱敏前，暂时停用血管紧张素转换酶抑制剂可避免这一反应。
血液透析的病人
用高透量膜（如AN69®）进行透析的同时，又用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人，曾报告过有类过敏反应发生。对这类病人应考虑用另一类型的透析膜或用另一类的降压药。
咳嗽
据报道，用血管紧张素转换酶抑制剂能引起咳嗽，其特点是无痰、持续，停药后可消失。在鉴别诊断咳嗽时，应考虑到血管紧张素转换酶抑制剂引起咳嗽的可能性。
手术/麻醉
对于正在进行大手术或使用可能引起低血压的麻醉药物进行麻醉的病人，由于代偿性肾素的释放，依那普利可阻断血管紧张素Ⅱ的生成。如果发生低血压，且考虑是上述机制所致，则应扩充血容量加以纠正。
高血钾—参阅【药物相互作用】，血清钾
发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全、糖尿病和同时用保钾利尿药（如安体舒通，伊普利酮, 氨苯喋啶或阿米洛利）、补钾制剂、含钾代用食盐或其他可能增加血钾的药物（如，含甲氧苄氨嘧啶的药品）。
使用补钾制剂、保钾利尿药、含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人）或其他可能增加血钾的药物，可引起血清钾显著升高。高钾血症可能会引起严重的，甚至是致命的心律失常。
如认为同时应用马来酸依那普利和任何上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。
低血糖
口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病患者开始用ACE抑制剂时应该被告知密切监测低血糖发生，尤其是在合用的第一个月内（参阅【药物相互作用】）。