扬子江 H二甲双胍格列吡嗪片 250mg：2.5mg*9片*2板

扬子江 H二甲双胍格列吡嗪片 250mg：2.5mg*9片*2板

250mg：2.5mg*9片*2板

24 个月

本品为复方制剂，其组份为盐酸二甲双胍和格列吡嗪。 盐酸二甲双胍化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式：C4H11N5•HCl 分子量：165.63 格列吡嗪化学名称为：5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 分子式：C21H27N5O4S 分子量：445.55 辅料为：预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、硬脂酸镁、95%乙醇、85%乙醇、欧巴代03B28796。

本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。详见用法用量。

总则
本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不得超过最大推荐给药剂量即每日10mg格列吡嗪/2000mg二甲双胍。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖(主要由格列吡嗪引起)，降低胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起)，并针对不同患者确定能充分控制血糖的最低有效剂量。
在初始治疗及剂量调整时期，应采取适当的血糖监测措施以检测患者对本品的治疗反应，并确定最低有效剂量。此后应以约三个月为间隔期测定HbA1c(糖化血红蛋白)以评估治疗的有效性。对所有2型糖尿病患者治疗的目的是降低FPG(空腹血糖)、PPG(餐后血糖)和HbA1c，尽可能使其达到正常或接近正常值。较理想的是使用HbA1c值来评价对治疗的反应，因为该值比仅用FPG能更好地反映长期血糖控制情况。
没有进行研究来专门考察使用格列吡嗪(或其他磺脲类药物)与二甲双胍联合用药的患者在转换本品后的安全性和有效性。这些患者仍然可能会出现血糖控制的变化，发生高血糖或低血糖。2型糖尿病治疗的任何改变都应被仔细并适当地监测。
本品用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的患者：
对于仅采取饮食及运动疗法不能满意控制高血糖的2型糖尿病患者，推荐的本品起始剂量为250mg/2.5mg，每日一次，与食物一起服用。对空腹血糖(FPG)为280mg/dl～320mg/dl范围内的患者可考虑起始剂量为二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg，每日两次。二甲双胍格列吡嗪在FPG值超过320mg/dl患者中的有效性尚未确立。为了将血糖控制在适当水平，剂量增大方式可采取每隔2周增加每日一片，直到达到最大剂量1000mg/10mg或2000mg/10mg，并且分几次给药。在使用本品进行初始治疗的试验中，尚没有每日给药总剂量超过2000mg/10mg的临床使用经验。
特殊患者人群：
不推荐二甲双胍格列吡嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中，必须对肾功能进行监测以防止出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症(见[注意事项]项下的警告)。

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

详见说明书。