苑安适 瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ) 1mg：500mg*10片*1板

苑安适 瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ) 1mg：500mg*10片*1板

1mg：500mg*10片*1板

24 个月

本品为复方制剂，其组份为瑞格列奈和盐酸二甲双胍。 其主要成份瑞格列奈化学名称：(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸 分子式：C27H36N2O4 分子量：452.59 其主要成份盐酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

本品配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者，或使用格列奈类或盐酸二甲双胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗，因为它对这些情况并没有效果。

推荐剂量
应根据患者当前的治疗方案、疗效以及耐受情况确定瑞格列奈二甲双胍片的个体化给药方案。每日可给药2～3次，每日最大剂量不应超过8mg瑞格列奈/2000mg盐酸二甲双胍。每次的服用剂量不应超过4mg瑞格列奈/1000mg盐酸二甲双胍。使用本品进行联合治疗时，应由医生根据患者情况制定个体化的起始剂量和维持剂量。应定期监测血糖以确定患者对本品的治疗应答反应。
通常在餐前15分钟以内服用瑞格列奈二甲双胍片，服药时间也可掌握在餐前即刻至餐前30分钟内。患者若漏餐，则应针对此餐相应的减少一次服药。
盐酸二甲双胍单药治疗不能有效控制血糖的患者
对于盐酸二甲双胍单药治疗不能有效控制血糖的2型糖尿病患者，如果适合使用瑞格列奈二甲双胍片治疗，推荐本品的起始剂量为1mg瑞格列奈/500mg盐酸二甲双胍，每日两次随餐服用，根据血糖控制情况逐渐增加剂量，以降低瑞格列奈的低血糖风险。
格列奈类单药治疗不能有效控制血糖的患者
对于瑞格列奈单药治疗不能有效控制血糖的2型糖尿病患者，如果适合使用瑞格列奈二甲双胍片治疗，推荐本品中盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日两次，根据血糖控制情况逐渐增加剂量，以降低与盐酸二甲双胍有关的胃肠道副作用。
目前正在同时服用瑞格列奈和盐酸二甲双胍的患者
对于由瑞格列奈和盐酸二甲双胍联合治疗转换为瑞格列奈二甲双胍片的患者，起始剂量可与患者当前联合治疗中的瑞格列奈和盐酸二甲双胍的剂量相近(但不能超过当前剂量)。可按需增加本品至每日最大剂量以达到血糖控制目标。
在既往使用其它口服降糖药转换为本品治疗的患者中，尚未开展瑞格列奈二甲双胍片的安全性和有效性研究。由于血糖控制有可能发生变化，应谨慎实施任何治疗变更，并进行适当的监测。

成都苑东生物制药股份有限公司

详见说明书。