乐泰可 硫酸瑞美吉泮口崩片 75mg*2片

乐泰可 硫酸瑞美吉泮口崩片 75mg*2片

75mg*2片

48 个月

本品活性成份为硫酸瑞美吉泮。 化学名称： (5S，6S，9R)-5-氨基-6-(2，3-二氟苯基)-6，7，8，9-四氢-5H-环庚并[b]吡啶-9-基-4-(2-氧代-2，3-二氢-1H-咪唑并[4，5-b]吡啶-1-基)-1-哌啶-1-羧酸半硫酸盐倍半水合物 分子式： C28H28F2N6O3·0.5H2SO4·1.5H2O 2 ZH 分子量：534.57(游离碱) 辅料：明胶，甘露醇，三氯蔗糖，薄荷香精

本品适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

推荐剂量为每次口服75 mg，按需服药，每日不超过一次。
本品可随餐或不随餐服用。尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。给药说明：
打开泡罩包装时，请先将手擦干。
揭开泡罩的铝箔，轻轻取出口崩片。
不可通过铝箔推出口崩片。
一旦打开泡罩，尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
口崩片将在唾液中崩解，因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
打开泡罩包装后立即服用，备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
合并用药：
当本品与 CYP3A4 中效抑制药物或P-糖蛋白(P-gp)强效抑制剂(参见【药物相互作用】合并使用时，应避免在48小时内再次给予本品。
肾功能损害：
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍， 但总 AUC 增加小于50%(参见【临床药理】。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15 mL/min) 患者应避免使用瑞美吉泮。
肝功能损害：
轻度(Child-PughA) 或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。重度 (Child-Pugh C) 肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的 AUC)显著增高(参见【临床药理】。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

Catalent Pharma Solutions Limited

临床研究中，接受瑞美吉泮治疗的患者中超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率低于1%，超敏反应(包括严重超敏反应)可发生在给药后数天。如果发生超敏反应，应停用瑞美吉泮并给予适当治疗。
下列情况不建议使用本品：
重度肝功能损害患者(参见【用法用量】；
终末期肾病患者 (CLcr<15 mL/min)(参见【用法用量】；
合并使用强效CYP3A4抑制剂的患者(参见【药物相互作用】：
合并使用强效或中效 CYP3A4诱导剂的患者(参见【药物相互作用】。
药物过量性头痛(MOH)：
过量使用任何类型的药物治疗头痛均可导致其恶化。如果已出现或怀疑出现这种情况，应立即就医，并停止治疗。对于频繁出现或每日发作的头痛，即使已经常规使用药物治疗急性头痛，或由于常规使用药物导致头痛，均应考虑MOH的诊断。