卡斯迈欣 克拉霉素片 0.25g*6片*3板

卡斯迈欣 克拉霉素片 0.25g*6片*3板

0.25g*6片*3板

24 个月

本品主要成份为克拉霉素。 化学名称：6-O-甲基红霉素 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2．上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3．皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4．局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5．混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6．根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7．牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素的体外抗菌谱参见【药理毒理】。

克拉霉素普通片的成人推荐剂量为每12小时口服0.25g（1片）。严重感染时，剂量增加为每12小时口服0.5g（2片），常规疗程为5~14天，社区获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6~14天。
肾损害患者肌酐清除率小于30mL/min时，克拉霉素普通片剂量减半，即每24小时口服0.25g（1片），或严重感染每12小时口服0.25g（1片），且连续治疗不得超过14天。
分枝杆菌感染患者的成人推荐剂量为克拉霉素普通片每12小时口服0.5g（2片），对AIDS患者弥散性鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素普通片应合用其它抗分枝杆菌的药物。
治疗非结核分枝杆菌感染的也应连续用药。
预防鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）的成人推荐剂量为克拉霉素普通片每12小时口服0.5g（2片）。
治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素普通片每12小时口服0.25g（1片），服用5天。
根除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：
三联用药：克拉霉素普通片每12小时0.5g（2片），兰索拉唑每12小时0.03g和阿莫西林每12小时1g治疗10天；克拉霉素普通片每12小时0.5g（2片），阿莫西林每12小时1g和奥美拉唑每12小时0.02g治疗7~10天。
二联用药：克拉霉素普通片每8小时0.5g（2片）和奥美拉唑每24小时0.04g治疗14天后，再调整奥美拉唑每24小时0.02g或0.04g治疗14天；克拉霉素普通片每8小时0.5g（2片）合用兰索拉唑每24小时0.06g治疗14天，为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。

杭州中美华东制药有限公司

使用任何抗生素疗法如克拉霉素来治疗幽门螺杆菌引起的感染均可导致耐药菌的出现。
在没有谨慎的风险/效益评估时，孕妇不应服用克拉霉素，尤其是在怀孕的前三个月。
与其它抗生素相似，长期使用克拉霉素可致耐药菌和真菌的双重感染，需停用并予以适当治疗。
克拉霉素主要经肝脏代谢。因此肝功能损害患者应慎用本品。中度至重度肾功能损害患者和超过65岁的老年人应慎用克拉霉素。
建议重度肾功能不全患者慎用本品。
在使用克拉霉素治疗时有肝功能异常的病例报告，包括肝酶升高、肝细胞损害和/或肝胆汁淤积、伴或不伴黄疸。这种肝功能异常可能会是严重的，但通常是可逆的。曾有致死性肝衰竭的报告，这通常与严重的基础疾病或合并用药相关。有些患者可能已经患有肝病或正在服用其它具有肝毒性的药物。如果出现肝病的症状和体征，如厌食、黄疸、尿色深、瘙痒或腹部压痛，建议患者应停止治疗，并就诊。
几乎所有抗菌药物（包括大环内酯类）都曾报告过假膜性结肠炎，其程度从轻度至危及生命不等。大部分抗菌药物（包括克拉霉素）都曾报告过艰难梭菌相关性腹泻，其程度从中度腹泻至致死性结肠炎不等。抗菌药物治疗可以改变结肠正常菌群，从而可能导致艰难梭菌过度生长。对于所有使用抗生素药物之后出现腹泻的患者都必须考虑发生艰难梭菌相关性腹泻的可能性。由于曾在使用抗菌药物治疗超过两个月后报告过发生艰难梭菌相关性腹泻，因此必须仔细查看患者的病史。因此无论是治疗何种适应症，都应考虑停止克拉霉素的使用。对患者进行微生物学检测，并实施适当治疗。避免使用抑制蠕动的药物。
秋水仙碱：而上市后报告还指出秋水仙碱和克拉霉素合用时会产生秋水仙碱毒性，尤其是老年人中，其中部分发生在存在肾功能不全患者中。这些患者中部分死亡。克拉霉素禁止与秋水仙碱合用。
建议合用克拉霉素和三唑仑苯二氮卓类药物，三唑仑、经静脉或口腔黏膜用药的咪达唑仑时应谨慎。
心血管事件：在包括克拉霉素在内的大环内酯类药物治疗中曾观察到心脏复极化和QT间期延长，从而引发心律失常和尖端扭转性室性心动过速的风险。由于下列情况可能导致室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）风险增加，故以下患者应慎用克拉霉素：
有冠状动脉疾病、重度心功能不全、传导紊乱或具有临床意义的心动过缓患者
电解质紊乱（如低镁血症）患者。有低钾血症的患者禁用克拉霉素
合并使用其它可延长QT间期的药物患者
克拉霉素禁止与阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和特非那定合用
有先天性或获得性QT间期延长或室性心律失常病史的患者禁用克拉霉素
调查大环内酯类药物不良心血管事件风险的流行病学研究显示了不同的结果。某些观察性研究结果提示了与大环内酯类相关的心律不齐、心肌梗死和心血管死亡的罕见短期风险。考虑到上述研究结果，当处方克拉霉素时，应权衡风险与治疗获益。
肺炎：由于部分肺炎链球菌对大环内酯类药物出现耐药，因此当对社区获得性肺炎处方克拉霉素时，敏感性检测很重要。如经验性治疗临床疗效不佳时，应考虑抗生素敏感性检测，并予以调整为敏感的抗生素进行治疗。如果是医院获得性肺炎，克拉霉素需与其它适当的抗生素联合使用。
轻度至中度的皮肤和软组织感染：这些感染通常是由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起，它们可能对大环内酯类抗生素耐药。因此实施敏感性检测很重要。如经验性治疗临床疗效不佳时，应考虑抗生素敏感性检测，并予以调整为敏感的抗生素进行治疗。在不能使用β-内酰胺类抗生素的情况下（如过敏），则应选择其它抗生素，如克林霉素。目前，大环内酯类药物被认为对部分皮肤和软组织感染有效，例如极小棒杆菌所致感染寻常痤疮、丹毒以及不能用青霉素治疗的感染。
如果发生严重急性超敏反应（例如过敏反应、重度皮肤不良反应（SCAR）（如急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP））、Stevens-Johnson 综合征及中毒性表皮坏死、DRESS综合征（伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹）），则必须立即停用克拉霉素，并紧急实施适当的治疗。
如果患者当前服用可诱导细胞色素CYP3A4酶的药物，则合用克拉霉素时应谨慎。
还应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素之间的交叉耐药性。
HMG-CoA还原酶抑制剂：禁止克拉霉素与洛伐他汀或辛伐他汀合用。当克拉霉素与其它他汀合用时需谨慎。有报告称服用克拉霉素和他汀药物的患者出现横纹肌溶解症。必须对患者进行肌病症状和体征的监测。如无法避免合用克拉霉素和他汀类药物，则推荐他汀类药物使用最低剂量。应考虑调整他汀类药物的剂量，或者使用不依赖于CYP3A酶代谢的他汀类药物（如氟伐他汀）。
口服降糖药/胰岛素：克拉霉素与口服降糖药（例如磺脲类药物）和/或胰岛素同时使用可能会导致明显的低血糖。建议仔细监测患者血糖。
口服抗凝剂：同时使用克拉霉素与华法林可能会导致严重的出血以及国际标准化比值（INR）和凝血酶原时间显著升高。因此，在患者同时使用克拉霉素和口服抗凝剂时应密切监测国际标准化比值（INR）和凝血酶原时间。