倍怡 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 50mg：12.5mg*14片

倍怡 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 50mg：12.5mg*14片

50mg：12.5mg*14片

24 个月

本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。 氯沙坦钾化学名称为：2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H-四唑-5-基)[1,1'-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。 氢氯噻嗪化学名称为：6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。 分子式：氯沙坦钾：C22H22ClKN6O；氢氯噻嗪：C7H8ClN3O4S2 分子量：氯沙坦钾：461.01；氢氯噻嗪：297.74

本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。
本品不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 。
对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。
老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。
本品可以和其它抗高血压药物联合服用。
本品可与食物同服或单独服用。

浙江华海药业股份有限公司

氯沙坦－氢氯噻嗪
胚胎毒性
在怀孕中晚期，使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。发现怀孕时，应尽早停用本品。见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
过敏反应：血管性水肿。(见【不良反应】)
肝功能和肾功能损害
肝功能不全或严重肾功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）的患者不建议使用本品（见【用法用量】）。
氯沙坦
肾功能不全
抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化，已报道有个别敏感患者发生 肾功能衰竭（特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中，如有 严重的心功能不全或肾功能异常的病人）。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可以逆转。
已报道，一些有严重肾病或接受肾移植的病人，在用氯沙坦钾治疗时，有贫血发生。
双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者，使用影响肾素- 血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高；氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。
血清钾升高
与其他可能增加血钾的药物合用时，可能导致高钾血症(见【药物相互作用)】。
氢氯噻嗪
低血压和电解质失衡
和其它所有抗高血压治疗一样，部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时，应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象，如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。
对代谢和内分泌的影响
噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量（见【药物相互作用】）。
噻嗪类药物可减少尿钙排泄，并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。
胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。
噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和／或痛风。因为氯沙坦能降低尿酸，氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血症。
非黑色素瘤皮肤癌
在流行病学研究中发现，随着氢氯噻嗪累积剂量的增加，非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌［BCC］和鳞状细胞癌［SCC］）的风险也随之增加。氢氯噻嗪的光敏作用可能是引起非黑色素瘤皮肤癌的致病机制。
应告知服用氢氯噻嗪的患者非黑色素瘤皮肤癌的风险，并建议其采取预防措施，以减少日光和人工紫外线暴露。患者应定期检查皮肤是否出现新病灶，及时向医师报告可疑的皮肤病灶，进行评估。对于先前曾患有非黑色素瘤皮肤癌的患者，可能需要重新考虑氢氯噻嗪的使用（见【不良反应】）。
其他
无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史，服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的病例已有报道。
反兴奋剂检查：
本品中含有氢氯噻嗪，氢氯噻嗪会使反兴奋剂检查结果呈阳性。
本品运动员慎用。