天兴 阿仑膦酸钠片 70mg*2片*2板

天兴 阿仑膦酸钠片 70mg*2片*2板

70mg*2片*2板

24 个月

本品主要成份为：阿仑膦酸钠。 化学名称：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。 分子式：C4H12NNaO7P2·3H2O 分子量：325.12

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊髓骨折(椎骨压缩性骨折)； 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。
为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。
如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D(见【注意事项】)。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35—60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min)，不推荐使用本品。
绝经后妇女骨质疏松症的治疗：
推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg；或每天1次，1次1片10mg。
治疗男性骨质疏松症以增加骨量：
推荐剂量为：每天1次，1次1片10mg。作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。

成都天台山制药有限公司

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。
在服用本品的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄和食管穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。
在用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的(见【用法用量】)。
尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。然而，它们与药物的因果关系尚未确定。
因为本品对上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。
为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重)，应该停用本品并请医生诊断治疗。
服用二膦酸盐的病人会发生骨、关节和/或肌肉疼痛。在上市后经验总结中，这些症状严重和/或致残的情况是罕见的(见不良反应，上市后经验)。症状发作的时间从开始治疗后一天至几个月不等。多数病人停药后症状缓解。当再服用同样药物或再服用另一种二膦酸盐时，症状会再次出现。
应当告诉病人，如果漏服了一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片。不可以在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片。
肌酐清除率<35ml/min的病人，不推荐应用本品(见【用法用量】)。
除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其他造成骨质疏松的原因。
在开始应用本品治疗之前，必须先纠正低钙血症(见【禁忌】)。
其它影响矿物质代谢的异常(例如维生素D缺乏)，也应该得到有效治疗。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度，因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降，特别是使用糖皮质激素治疗的患者，可能他们的钙吸收减少。因此，使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重的。