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地奥 盐酸贝那普利片 10mg*20片
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地奥 盐酸贝那普利片 10mg*20片

地奥 盐酸贝那普利片 10mg*20片

1、本品适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利,必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实,特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性。 2、充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。

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通用名称:
盐酸贝那普利片
产品编号:
X923721
批准文号:
国药准字H20053390 (国家食药总局查询)
生产厂家:
成都地奥制药集团有限公司
规       格:
10mg*20片

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      产品名称

      地奥 盐酸贝那普利片 10mg*20片

      产品规格

      10mg*20片

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      本品主要成份为盐酸贝那普利,其化学名为:(1'S,3S)- 3-{[1'-(乙氧羰基)-3′—苯丙基]-氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸单盐酸盐。 分子式:C24H28N2O5·HCl 分子量:460.96

      主要作用

      1、本品适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利,必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实,特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性。 2、充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。

      用法用量

      1.高血压:
      未用利尿剂开始治疗时每日推荐剂量为10mg(1片),每天一次,若疗效不佳,可加至每日20mg(2片)。对某些日服一次的患者,给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg(4片),一次或均分两次服用。如单独服用盐酸贝那普利不能控制血压,可加服利尿剂。盐酸贝那普利与补钾剂、钾盐代用品或保钾利尿剂合用可引起血钾升高。肾功能损害者的剂量调整:肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2(血肌酐>3mg/dl)的病人,推荐的初始剂量为每日一次,每次5mg(半片),必要时,剂量可加至10mg(1片)/日。若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药(见注意事项:血液透析病人)。
      2.充血性心力衰竭:
      本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5mg(1/4片)。一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见慎用)。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg(半片)一天一次。根据病人的临床反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效,但若将一天的剂量分为二次服用有些病人反应更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级Ⅳ)较轻、中度心衰病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅲ)需更小的剂量。当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg(1片),但较低的初始剂量[如2.5mg(1/4片)]可能已经足够了。

      生产企业

      成都地奥制药集团有限公司

      注意事项

      一般事项
      1.肾功能损害:
      肾素-血管紧张素-醛固酮系统受到抑制后,对个别易感的病人可能出现肾功能的改变。在严重充血性心衰病人,肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性,此类病人使用血管紧张素转换酶抑制剂(包括盐酸贝那普利)可能会出现少尿、进行性氮质血症(罕见),急性肾衰竭甚至死亡。
      在对孤立肾肾动脉狭窄或双侧肾动脉狭窄的高血压患者的研究中发现,病人服用盐酸贝那普利可引起血液尿素氮和血清肌酐值升高,停服贝那普利或利尿剂或二者同时停用,即可恢复。对这类及其它肾脏病患者,在应用贝那普利治疗的头几周要密切监测肾功能,以后应定期检查肾功能。一些没有肾血管疾病或肾功能损害的高血压患者,血液尿素氮和血清肌酐值的升高是轻微和短暂的,特别是盐酸贝那普利与利尿剂合用时。已有肾损害的病人更可能发生尿素氮和血清肌酐的升高,应减少盐酸贝那普利的用量或停用利尿剂。
      2.血液透析病人:
      据报道,使用某种ACE抑制剂治疗,同时又用高流量半透膜透析的病人,可发生类过敏反应,此类病人,应考虑换另一类半透膜或换服另一种抗高血压药物。
      3.高钾血症:
      在临床试验中发现,大约有1%接受盐酸贝那普利治疗的高血压病人发生高钾症(血清钾至少比正常值上限高出0.5mEq/L)。发生高血钾的危险因素包括肾功能不全,糖尿病和合用保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐代用品。使用盐酸贝那普利时应考虑这些因素。
      4.咳嗽:
      据报道,使用ACE抑制剂,可引起无痰持久的干咳,常在停药后症状消失。使用ACE抑制剂可引起咳嗽,在咳嗽的鉴别诊断中应加以考虑。
      5.肝功能损害:
      肝硬化引起肝功能损害的病人,贝那普利拉的血药浓度不变。
      6.外科手术/麻醉:
      正在接受ACE抑制剂的患者,术前要通知麻醉师。在进行外科手术或使用可降低血压的麻醉剂的病人,代偿性肾素释放可促进血管紧张素Ⅱ的产生,贝那普利抑制血管紧张素Ⅱ的生成将导致血压明显降低。由于这种机制引起的低血压可通过补充血容量予以纠正。
      警告
      1.过敏反应和可能相关的反应:
      由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽(包括内源性缓激肽)的代谢,使用ACE抑制剂(包括盐酸贝那普利)的病人可能发生多种不良反应,有的是严重不良反应。
      2.血管性水肿:
      在使用ACE抑制剂的病人,已有脸部、手足、嘴、唇、舌、声门和喉部血管性水肿的报道。在美国的临床试验中,接受安慰剂的受试者没有一例出现血管性水肿,使用贝那普利的患者约有0.5%出现血管性水肿。喉部血管性水肿可能是致命的。如果发生喉部喘鸣或脸部、舌或声门血管性水肿应马上停药,并立即开始治疗。因为舌、声门或喉部水肿可导致气道阻塞,应马上采取适当的治疗,例如立即皮下注射1:1000的肾上腺素(0.3~0.5ml)。
      3.脱敏期间的过敏反应:
      接受膜翅目昆虫毒液脱敏治疗的两个病人,在同时使用ACE抑制剂时出现致命性的过敏反应。这些病人暂停使用ACE抑制剂可避免发生过敏反应,但再次给药又可发生。
      4.低血压:
      盐酸贝那普利可引起症状性低血压。与其它ACE抑制剂相类似,无并发症的高血压病人服用盐酸贝那普利很少出现低血压。症状性低血压多发生于长期服用利尿剂引起血容量下降,钠含量降低的病人,或钠摄入量不足、透析、腹泻、呕吐的病人。在开始接受盐酸贝那普利治疗前应纠正血容量/或盐的不足。有或无肾功能不全的充血性心力衰竭的病人,使用ACE抑制剂可引起血压过低、尿少、氮质血症,罕见急性肾衰竭和死亡,此类病人应在严密监护下开始服用贝那普利。开始治疗的头两周和增加贝那普利或利尿剂用量时,医生应密切跟踪注意。如果出现低血压,病人应仰卧,必要时静脉注射生理盐水。待血压和血容量恢复后通常可继续使用盐酸贝那普利治疗。
      5.中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症:
      已证实,卡托普利可引起粒细胞缺乏症和骨髓抑制,此种情况罕见于无并发症的患者,但在肾功能损害特别是伴有胶原血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病的病人比较常见。临床上无足够证据证明贝那普利不会以同样的几率引起粒细胞缺乏症。患胶原血管疾病,特别是兼有肾功能损害的病人应密切监测白细胞计数。
      6.肝衰竭:
      据报道,ACE抑制剂与一种综合症有关。该综合症首先出现胆汁郁积性黄疸,进行性发展至爆发性肝坏死,有时导致患者死亡。该综合症的发生机理尚不清楚。使用ACE抑制剂治疗的病人,如出现黄疸或肝酶明显升高,应停止使用ACE抑制剂并予适当的治疗随访。
      7.对驾驶及操纵机器的影响:
      服用本品的患者,中枢神经症状的反应很少见,与其它降压药一样,患者在驾驶和操纵机器时要注意这些影响。

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