田可 H环孢素软胶囊 25mg*50粒

田可 H环孢素软胶囊 25mg*50粒

25mg*50粒

24 个月

本品主要成分为环孢素，本品化学名称为[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2 氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰，分子式为C62H111N11 O12，分子量为1202.63。

适用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

成人口服常用量为开始剂量按体重每日12至15mg每kg，1到2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5到10mg每kg。对作移植术的患者，在移植前4到12小时给药。首次免疫抑制剂量儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5至2倍，才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植为0.3 mg每kg每天，分2次口服。

华北制药股份有限公司

1.环孢素软胶囊经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3.下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。4.对诊断的干扰：(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；(4)血清钾、血尿酸可能升高。5.若环孢素软胶囊已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。7.若移植发生排斥，本品剂量应加大。8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。