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首页 > 中西成药 > 男科类 > 少发脱发 > 保法止 H非那雄胺片 1mg*28片

保法止 H非那雄胺片 1mg*28片
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保法止 H非那雄胺片 1mg*28片

保法止 H非那雄胺片 1mg*28片

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

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本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

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通用名称:
H非那雄胺片
产品编号:
Z863072H
批准文号:
国药准字J20150142 (国家食药总局查询)
生产厂家:
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(杭州默沙东制药有限公司分包装)
规       格:
1mg*28片
数       量:
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      产品名称

      保法止 H非那雄胺片 1mg*28片

      产品规格

      1mg*28片

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      非那雄胺。

      主要作用

      本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

      用法用量

      推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。
      一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

      生产企业

      MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(杭州默沙东制药有限公司分包装)

      注意事项

      对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型;-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。

      【药品名称】
      通用名称:H非那雄胺片
      商品名称:保法止 H非那雄胺片 1mg*28片
      拼音全码:BaoFaZhi HFeiNaXiongAnPian 1mg*28Pian
      【主要成分】
      非那雄胺。
      【性 状】
      本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
      【适应症/主治功能】
      本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。
      【规格型号】
      1mg*28片
      【用法用量】
      推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。
      一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
      【不良反应】
      本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
      【禁 忌】
      1.本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女,对本品任何成份过敏者。
      2.本品不适用于妇女和儿童。
      【注意事项】
      对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型;-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。
      【儿童用药】
      本品不适用于儿童。
      【老年患者用药】
      尚未在老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。
      【孕妇及哺乳期用药】
      本品不适用于女性,尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
      【贮 藏】
      常温。
      【有效期】
      36 个月
      【批准文号】
      国药准字J20150142
      【生产企业】
      MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(杭州默沙东制药有限公司分包装)
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