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德济甲硝唑阴道泡腾片（外用） 0.2g14片1板

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通用名称：: 甲硝唑阴道泡腾片（外用）

产品编号：: F774311

批准文号：: 国药准字H22022135 （国家食药总局查询）

生产厂家：: 吉林京辉药业股份有限公司

规格：: 0.2g*14片*1板

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（甲硝唑阴道泡腾片（外用））说明书

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药品名称主要成分性状适应症/主治功能规格型号用法用量不良反应禁忌注意事项药物互相作用儿童用药老年患者用药孕妇及哺乳期用药药物过量药理毒理药代动力学贮藏有效期批准文号生产企业

【药品名称】	通用名称：甲硝唑阴道泡腾片（外用）商品名称：德济甲硝唑阴道泡腾片（外用） 0.2g14片1板拼音全码：DeJi JiaXiaoZuoYinDaoPaoTengPian（WaiYong） 0.2g14Pian1Ban
【主要成分】	本品主要成份为：甲硝唑。查看完整点击收起
【性状】	本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。查看完整点击收起
【适应症/主治功能】	用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。查看完整点击收起
【规格型号】	0.2g14片1板查看完整点击收起
【用法用量】	阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。查看完整点击收起
【不良反应】	l5-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。查看完整点击收起
【禁忌】	有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。查看完整点击收起
【注意事项】	1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。 3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戎酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。查看完整点击收起
【药物互相作用】	本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。查看完整点击收起
【儿童用药】	尚不明确。查看完整点击收起
【老年患者用药】	尚不明确。查看完整点击收起
【孕妇及哺乳期用药】	孕妇及哺乳期妇女禁用。查看完整点击收起
【药物过量】	大剂量可致抽搐。查看完整点击收起
【药理毒理】	本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。查看完整点击收起
【药代动力学】	口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后，脓液的药浓度(34~45mg/L)高于同期的血药浓度(11~35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40 mg/L。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。查看完整点击收起
【贮藏】	遮光，密闭保存。查看完整点击收起
【有效期】	24 个月查看完整点击收起
【批准文号】	国药准字H22022135 查看完整点击收起
【生产企业】	吉林京辉药业股份有限公司查看完整点击收起

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（甲硝唑阴道泡腾片（外用））说明书

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产品名称	德济甲硝唑阴道泡腾片（外用） 0.2g14片1板
产品规格	0.2g14片1板
有效日期	24 个月
主要原料	本品主要成份为：甲硝唑。
主要作用	用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。
用法用量	阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。
生产企业	吉林京辉药业股份有限公司
注意事项	1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。 3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戎酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

德济 甲硝唑阴道泡腾片（外用） 0.2g*14片*1板

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