浦津 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*40粒

浦津 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*40粒

0.25g*40粒

24 个月

吗替麦考酚酯。

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

肾脏移植
成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1g，bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g，bid(日剂量3g)，且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯 的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。
肝脏移植
成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。
在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA、AUC无影响，但使MPA、Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。
肝功能异常的患者：伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是，其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见【药理毒理】和【药代动力学】)。
对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。
老年人：合适的推荐剂量肾脏移植患者为1gbid，肝脏移植患者为0.5-1g bid(见【老年用药】)。
剂量调整：对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者，在渡过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，bid的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量(见【药理毒理】、【药代动力学】和【注意事项】)。
严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害，严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。
如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数<1.3×103/μL)，吗替麦考酚酯应暂停或减量，进行相应的诊断性检查和适当的治疗(见【注意事项】和【不良反应】)。

湖南华纳大药厂股份有限公司

1.在临床试验中，本品同以下药品合并给药以预防肾移植的排异发生：抗胸膜细胞球蛋白，OKT3，环孢霉素，皮质类固醇；本品和环孢霉素，皮质类固醇，抗胸膜细胞球蛋白或OKT3合用来治疗难治性肾排异发生。实验室监测：接受本品治疗的病人应做全血计数。治疗第一个月每周一次；第2、3个月内每月两次；以后的一年内每月一次。接受本品治疗的病人应监测中性粒细胞。中性粒细胞的发展可能与本品、伴随治疗、病毒感染或以上原因的联合有关。如有中性粒细胞减少(绝对中性计数小于1.3×103/微升)。本品治疗应中断或减量，而这些病人应接受严密观察(见[用法用量])。应告知接受本品治疗的病人立即汇报任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制的表现。应忠告病人在本品的治疗过程中，接种也许是低效的。应该避免使用减毒活疫苗(见[药物相互作用])。流感接种是有益的。对流感准则，处方者向参考国际准则。本品同消化系统副反应的发生率增高有关，包括频繁的肾肠道溃疡、出血、穿孔。
2.所以本品向慎用于有活动性严重消化系统疾病的病人。本品为一IMPDH抑制剂，从理论上讲，应避免用于罕见的HGPRT遗传缺陷的病人，如莱-尼(Lesch-Nyhan)综合症和kelley-seegmiller综合症。单剂给药后，有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米)，血浆MPA和MPAG单位AUCs比那些肾功能损害较轻或正常的受试者为高。因此应避免对有严重肾功能不全的肾移植病人使用大于1克b.i.d的剂量。(参看[药代动力学]和[用法用量])。术后肾移植物功能延迟的病人，无需调整剂量，但病人应被密切监测。(参看[药代动力学]和[用法用量])。同青年人相比，老年人发生副反应的危险性增高。建议不要联合使用本品和硫唑嘌呤。因为二者都具有引起骨髓抑制的潜在性，并且这样的联合用药未被研究过。因为消肌胺可明显降低MPA的AUC。所以当合用其它可影响肝肠循环的药物时应警惕，以免影响本品效力。
3、接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险。吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。