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首页 > 中西成药 > 眼科类 > 眼部其他炎症 > 海伦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg

海伦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg
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海伦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg

海伦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

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本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

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通用名称:
盐酸左氧氟沙星滴眼液
产品编号:
X724284W
批准文号:
国药准字H20020106 (国家食药总局查询)
生产厂家:
山东博士伦福瑞达制药有限公司
规       格:
5ml:15mg
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      • 商品介绍
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      产品名称

      海伦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg

      产品规格

      5ml:15mg

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,辅料含增稠剂玻璃酸钠。盐酸左氧氟沙星化学名称为: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。 分子式:C18H20FN3O4?HCL?H2O 分子量:415.85

      主要作用

      本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

      用法用量

      将本品滴入眼睑内。一日3~5次,一次1~2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9~l4天,或遵医嘱。

      生产企业

      山东博士伦福瑞达制药有限公司

      注意事项

      l.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。
      2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。
      3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。 如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。
      4.使用时注意避免污染容器前端。
      5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
      6.眼用制剂在启用后最多可使用4周。

      【药品名称】
      通用名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液
      商品名称:海伦 盐酸左氧氟沙星滴眼液 5ml:15mg
      拼音全码:HaiLun YanSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe 5ml:15mg
      【主要成分】
      本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,辅料含增稠剂玻璃酸钠。盐酸左氧氟沙星化学名称为: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。 分子式:C18H20FN3O4?HCL?H2O 分子量:415.85
      【性 状】
      本品为淡黄绿色澄明液体。
      【适应症/主治功能】
      本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。
      【规格型号】
      5ml:15mg
      【用法用量】
      将本品滴入眼睑内。一日3~5次,一次1~2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9~l4天,或遵医嘱。
      【不良反应】
      最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%~3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
      【禁 忌】
      对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
      【注意事项】
      l.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。
      2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。
      3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。 如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。
      4.使用时注意避免污染容器前端。
      5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
      6.眼用制剂在启用后最多可使用4周。
      【药物互相作用】
      有关本品的药物相互作用的研究尚不充分。已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。
      【儿童用药】
      l岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病,但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。
      【老年患者用药】
      老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。
      【孕妇及哺乳期用药】
      由于目前对孕妇使用本品的研究及数据尚不充分,因此不推荐孕妇使用本品。根据氧氟沙星的数据,推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳期妇女慎用。
      【药物过量】
      未进行该项实验且无可靠参考文献。
      【药理毒理】
      药理作用 左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理研究 遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。 生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg(相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍)时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90 mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。 致癌作用:大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。
      【药代动力学】
      国外产品QUIXIN[sup]TM[/sup]滴眼液(0.5%的左氧氟沙星)研究资料介绍,15名健康成人志愿者进行15天疗程的治疗,测定不同时间点左氧氟沙星血浆浓度。用药后1小时左氧氟沙星平均血药浓度从第1天的0.86ng/ml变化到第15天的2.05ng/ml。头2天每2小时滴QUIXIN[sup]TM[/sup]滴眼液一次,每天共8次,以后每天每4小时滴眼一次,每天4次,每次1~2滴。第4天测得左氧氟沙星平均最大血药浓度为2.25ng/ml。平均最大血药浓度第1天为0.94ng/ml,第15天增加至2.15ng/ml,低于报道的左氧氟沙星标准口服剂量最大血药浓度1/1000。 30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXIN[sup]TM[/sup]滴眼液,测定不同时间点泪液中左氧氟沙星的浓度。结果60分钟内平均泪液浓度在34.9μg/ml到221.1μg/ml范围内,滴眼后4、6小时平均泪液浓度分别为17.0μg/ml和6.6μg/ml。这些浓度的临床意义尚不清楚。
      【贮 藏】
      遮光,密闭保存。
      【包 装】
      棕色塑料瓶装,每支5毫升。
      【有效期】
      24 个月
      【批准文号】
      国药准字H20020106
      【生产企业】
      山东博士伦福瑞达制药有限公司
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