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首页 > 中西成药 > 胃肠道类 > 便秘 > 力洛 琥珀酸普芦卡必利片 2mg*7片

力洛 琥珀酸普芦卡必利片   2mg*7片
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力洛 琥珀酸普芦卡必利片   2mg*7片

力洛 琥珀酸普芦卡必利片 2mg*7片

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

市 场 价  :
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亮 健 价  :
}
90.00
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通用名称:
琥珀酸普芦卡必利片
产品编号:
X723655
批准文号:
H20171241(原H20140058) (国家食药总局查询)
生产厂家:
意大利Janssen Cilag S.p.A.
规       格:
2mg*7片/盒

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      产品名称

      力洛 琥珀酸普芦卡必利片 2mg*7片

      产品规格

      2mg*7片/盒

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      主要成份:琥珀酸普芦卡必利。 【成 份】 化学名:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐 分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4 分子量:485.96

      主要作用

      用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

      用法用量

      用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1 mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。 肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR<30 mL/min/1.73 m2)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。 肝功能障碍患者:严重肝功能障碍患者(Child-PughC级)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。 考虑到本品促动力的特有作用机制,其每日剂量超过2mg时,可能不会增加疗效。 如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。 本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。

      生产企业

      意大利Janssen Cilag S.p.A.

      注意事项

      1、使用本品治疗之前,需要彻底了解患者病史及检查情况,以排除继发性原因导致的便秘,并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2、虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药,但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘,因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片类药物导致的继发原因的便秘,因此不建议此类患者使用本品。 4、肾脏排泄是本品清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5、未对本品在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者(如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病)进行研究。6、当向这些患者处方本品时,应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 7、如果患者用药期间出现心悸,应予以适当处理。 8、使用本品时,如发生严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,建议采取其它避孕方法,以预防可能发生的口服避孕失败。 9、肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据,因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 10、片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者,不得服用本品。 11、正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用本品。 12、尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品,特别是在用药第1天,可引起头晕和疲乏,可能对驾驶及操控机器产生影响。

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