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首页 > 中西成药 > 呼吸系统类 > 哮喘 > 舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug/250ug*60吸

舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂  50ug/250ug*60吸
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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂  50ug/250ug*60吸

舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug/250ug*60吸

舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括 :接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者 ;目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者 ;接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。 注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

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舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括 :接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者 ;目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者 ;接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。 注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

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通用名称:
沙美特罗替卡松粉吸入剂
产品编号:
Z722973W
批准文号:
H20150324
生产厂家:
Glaxo Operations UK Limited
规       格:
50ug/250ug*60吸
50ug/100ug*60吸
50ug/500ug*60泡
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      药师点评:

      1、舒利迭:长效β2受体激动剂,能长时间扩张支气管。该药品有效成分是沙美特罗和丙酸氟替卡松,成分互补,在治疗哮喘非常有效。

      2、顺尔宁:是强选择性白三烯受体拮抗剂,能改善患者肺部功能和气道炎症,在治疗哮喘中能减少吸入糖皮质激素的剂量,提高吸入激素的疗效,可作为哮喘预防和治疗用药。

      3、临床表明,两者连用能迅速改善肺功能,减轻患者喘息的症状,并改善患者的肺功能、阻止喘息性慢性气管炎进一步恶化。

       

      病症:

      长期、反复、逐渐加重的咳嗽,咳痰、气短、喘息和胸闷。

      搭配原理:

      稳定期慢阻肺患者以缓解症状、增加活动耐量、改善肺功能、减少加重期发作。思力华具有扩张支气管、调节气道炎症和重塑的作用。舒利迭具有扩血管和明显的抗炎作用。

      药师点评:

      1、思力华(噻托溴铵):长效抗胆碱药物,具有扩张支气管、松弛支气管平滑肌、改善肺功能、缓解病情,有利于改善患者夜间咳喘症状。

      2、舒利迭:具有支气管平滑肌长时间保持扩张状态,减轻气道炎症的作用,能明显改善慢阻肺患者的肺功能,并预防病情恶化。

      3、两者联用,缓解稳定期慢阻肺患者的症状,减缓病程的进程。

      药师点评:

      1、舒利迭:具有支气管平滑肌长时间保持扩张状态,减轻气道炎症的作用,能明显改善慢阻肺患者的肺功能,并预防病情恶化。

      2、爱全乐:抗胆碱药物,能抑制气质管收缩作用,扩张支气管,明显改善肺功能及呼吸困难、改善运动耐量,其药效时间长。

      3、联合用药起到互补协同效果,缓解支气管痉挛,减轻呼吸困难,改善通气功能障碍。改善气管状态,达到治疗哮喘的作用。 

      套装价:¥544.00

      市场价:¥914.00立省370.00元

      咨询药师
      药师点评:

      1、舒利迭:具有松弛支气管平滑肌,扩张支气管、减轻气道炎症的作用,能明显改善慢阻肺患者的肺功能,并预防病情恶化。
      2、百令胶囊:具有抗炎、止咳化痰、舒张支气管平滑肌的作用,长期口服可明显减少气道内黏液的分泌量,改善肺功能,同时具有调节身体免疫力作用。
      3、两者联合具有协同作用,能更好的改善患者的炎症反应,延缓慢阻肺患者病程的发展,减少急性发作的次数,同时可以改善患者的免疫力

      药师点评:

      舒利迭:具有松弛支气管平滑肌,扩张支气管、减轻气道炎症的作用,能明显改善慢阻肺患者的肺功能,并预防病情恶化。

      万托林 硫酸沙丁胺醇气雾剂:适用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗,能治疗伴有可逆性支气管阻塞、缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。

      两者合用可更加有效地缓解喘息,胸闷,咳嗽或呼吸困难等症状。 

      药师点评:

       

       辅舒良:局部活性糖皮质激素,抗炎作用强大,能明显降低鼻黏膜的高反应性,可迅速缓解或改善患者的鼻痒、打喷嚏、流清鼻涕、鼻塞等症状。用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

      舒利迭:以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。起控制症状,改善肺功能并预防病情恶化的作用。

      两者联合:改善了患者的过敏性鼻炎,还能有效控制患者的哮喘症状,提高鼻炎患者生活质量,使得哮喘得到更好的控制。

      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品名称

      舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug/250ug*60吸

      产品规格

      50ug/250ug*60吸

      有效日期

      18 个月

      主要原料

      本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松500微克 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克

      主要作用

      舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括 :接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者 ;目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者 ;接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。 注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

      用法用量

      本品只供经口吸入使用。应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4岁及4岁以上儿童: 每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。 特殊病人群体:老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。注:注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

      生产企业

      Glaxo Operations UK Limited

      注意事项

      1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案,并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。
      2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解,而应使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。
      3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘控制的尚不满意。
      4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命,应请医生对病人进行复查,并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样,当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时,病人也应找医生复查。
      5.同时应考虑其他的皮质激素疗法,如有感染还应加用抗生素。
      6.不可突然中断舒利迭的治疗。
      7.与所有吸入型皮质激素药物一样,活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。
      8.甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。
      9.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应,特别是长期大剂量使用,但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。
      10.建议长期接受吸入型皮质激素治疗。

      【药品名称】
      通用名称:沙美特罗替卡松粉吸入剂
      商品名称:舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug/250ug*60吸
      拼音全码:ShuLiDie ShaMeiTeLuoTiKaSongFenXiRuJi
      【主要成分】
      本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松500微克 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克
      【性 状】
      本品为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
      【适应症/主治功能】
      舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括 :接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者 ;目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者 ;接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。 注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
      【规格型号】
      50ug/250ug*60吸
      【用法用量】
      本品只供经口吸入使用。应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4岁及4岁以上儿童: 每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。 特殊病人群体:老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。注:注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
      【不良反应】
      由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。
      沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下:
      一.沙美特罗
      1.曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。
      2.一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。
      3.曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。
      4.曾有口咽部刺激的报道。
      5.罕有肌肉痉挛的报道。
      二.丙酸氟替卡松
      1.有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。
      2.曾有皮肤过敏反应的报道。
      3.罕有面部和口咽水肿的报道。
      4.使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。
      5.有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
      6.可能出现的系统作用包括有:肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼
      7.与其他吸入型治疗一样,用药后可能出现支气管异常
      【禁 忌】
      对本品中任何成份有过敏史者禁用。
      【注意事项】
      1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案,并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。
      2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解,而应使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。
      3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘控制的尚不满意。
      4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命,应请医生对病人进行复查,并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样,当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时,病人也应找医生复查。
      5.同时应考虑其他的皮质激素疗法,如有感染还应加用抗生素。
      6.不可突然中断舒利迭的治疗。
      7.与所有吸入型皮质激素药物一样,活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。
      8.甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。
      9.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应,特别是长期大剂量使用,但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。
      10.建议长期接受吸入型皮质激素治疗。
      【药物互相作用】
      1.患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得已,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。 2.由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir),应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
      【孕妇及哺乳期用药】
      1.妊娠和哺乳期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。 2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。 3.在对动物的生殖毒性研究中,无论单独用药或联合用药,全身性暴露于过量的β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时,均发现对胎儿的预期影响。 4.在使用这两类药物的广泛临床经验中,未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的生殖毒性。 5.在吸入治疗剂量后,沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低,因此在人乳中的浓度很可能相应也低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据,乳汁中检测到的药物浓度很低。尚无关于人乳的资料。
      【药物过量】
      尚无关于舒利迭过量的临床试验资料。但两种药物单独过量的资料如下:沙美特罗过量的表征与症状为颤抖、头痛和心动过速。推荐的解毒药为心脏选择性的β-阻滞剂,此药对于有支气管痉挛史的病人应慎用。如因β-激动剂成份的过量而必须停止舒利迭治疗,则应考虑提供适宜的皮质激素替代治疗。吸入丙酸氟替卡松超过推荐剂量时可能导致暂时性肾上腺功能抑制。血浆皮质醇监测证实,肾上腺功能通常于数日内恢复,无需紧急处理。然而如果长期持续用量超过推荐剂量,则会导致一定程度的肾上腺功能抑制。可能需要监测肾上腺储备。丙酸氟替卡松过量时,仍可继续用适量的舒利迭进行治疗来控制症状。
      【药理毒理】
      药效学特性作用机制:沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案,两种药物的各自作用机制阐述如下:沙美特罗:沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链,沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用,并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放,是强有力的长效抑制制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应,对后者的作用在单剂吸入后能持续30多个小时,直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性,这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性,但其全面的临床意义尚不清楚,这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。丙酸氟替卡松:吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用,因而减轻哮喘的症状及恶化,而没有使用全身性皮质激素的副作用。在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间,即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后,尽管过去及现在间断使用口服皮质激素,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善,这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中,肾上腺储备也保持正常,用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此,必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间。
      【药代动力学】
      在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两种成份各自的药代动力学。因此从药代动力学的角度来说两种成份可以分开考虑。虽然舒利迭的血浆浓度很低,但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。沙美特罗:沙美特罗在肺局部起作用,因此血浆水平并不作为治疗指标。另外,关于沙美特罗的药代动力学的资料是有限的,因为吸入治疗剂量后的药物血浆浓度很低(约 200pg/ml或更低),检测血浆中的药物有技术上的困难。常规使用沙美特罗后,可在体循环中监测到羟萘甲酸,其稳态浓度达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期(12个月以上)常规用药的气道阻塞的病人中,未见到有害作用。丙酸氟替卡松:根据吸入装置的不同,吸入丙酸氟替卡松后,绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸收主要发生在肺部,起始时迅速,而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽,但由于药物的低水溶性和系统前代谢作用,此方式对系统吸收的贡献极小,最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高(1150mL/min),稳态分布容积大(约300L)和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结合率较高(91%)。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除,主要被细胞色素P450酶CYP3A4A代谢为一种无活性的羧酸代谢物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不计(<0.2%),并且其代谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂,因为这些制剂有可能提高丙酸氟替卡松的系统暴露。
      【贮 藏】
      密封,在干燥处保存。
      【有效期】
      18 个月
      【批准文号】
      H20150324
      【生产企业】
      Glaxo Operations UK Limited
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