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鑫齐 辛伐他汀片 20mg*14片
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鑫齐 辛伐他汀片 20mg*14片

鑫齐 辛伐他汀片 20mg*14片

1.高脂血症 (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 2.冠心病对冠心病患者,辛伐他汀用于: (1)减少死亡的危险性。 (2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 (3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。 (4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。 (5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

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通用名称:
辛伐他汀片
产品编号:
J721997
批准文号:
国药准字H20084420 (国家食药总局查询)
生产厂家:
山东鑫齐药业有限公司
规       格:
20mg*20片
20mg*14片
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      产品名称

      鑫齐 辛伐他汀片 20mg*14片

      产品规格

      20mg*14片

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      本品主要成份辛伐他汀,其化学名称为:【1S-[1a,3a,7b(2S*,4S*)8ab]】-1,2.,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-【2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基】-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。 分子式:C25H38O5 分子量:418.57

      主要作用

      1.高脂血症 (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 2.冠心病对冠心病患者,辛伐他汀用于: (1)减少死亡的危险性。 (2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 (3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。 (4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。 (5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

      用法用量

      病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
      1. 高胆固醇血症:
      一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻-中度升高的患者,起始剂量为每天5mg。若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。
      应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。
      2. 冠心病:
      冠心病患者可以每天20mg为起始剂量。如需要剂量调整,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。
      3. 合并用药:
      辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始剂量应为每天5mg,且不超过每天10mg。
      4. 肾功能不全病人:
      由于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为每天5mg,当剂量超过每天10mg时,应严密监测。

      生产企业

      山东鑫齐药业有限公司

      注意事项

      1. 肌肉作用:
      HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病,表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中,在中位数5.4年期间,1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病,而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病。在两项为期6个月的临床对照研究中,436名服用辛伐他汀40mg的患者中出现1例肌病,而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出现5例肌病。辛伐他汀与某些药物合并治疗会增加肌病的危险,上述研究设计排除了其中的部分药物。
      药物相互作用引起的肌病:
      HMG-CoA还原酶抑制剂与单独用药即可引起肌病的药物合并使用,会增加肌病的发生率和严重程度,这些药物包括吉非贝齐和其它贝特类,以及降脂剂量(≥1g/天)的烟酸(尼克酸)。
      胺碘酮或维拉帕米与辛伐他汀合用会增加辛伐他汀引起横纹肌溶解的风险,且这种风险的发生几率与辛伐他汀的剂量相关。正在接受胺碘酮治疗的患者辛伐他汀的日剂量不能超过20mg,或考虑使用其他他汀类药物代替辛伐他汀。
      此外,血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂活性的增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其它HMG-CoA还原酶抑制剂由细胞色素P450的同工酶3A4(CYP3A4)所代谢。一些在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高HMG-CoA还原酶抑制剂的血药水平,因而可能增加肌病的危险。这些药物包括环孢菌素、抗真菌唑类伊曲康唑和酮康唑、大环丙酯抗生素红霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂以及抗抑郁药奈法唑酮。
      降低肌病的危险性:
      (1) 一般措施:
      应在开始辛伐他汀治疗时,将肌病的危险告诉患者并嘱咐他们及时报告原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力。患者的CK水平高于正常值上限10倍并伴有原因不明的肌肉症状即表明是肌病。如果诊断或怀疑为肌病,应终止辛伐他汀治疗。对于大多数病例,及时终止治疗后,肌肉症状和CK增高都会恢复。
      很多横纹肌溶解患者有合并症病史。一些患者有肾功能不全史,这通常是长期糖尿病的继发症。对这样的患者,增加剂量时应慎重。同时,由于不能确知短期中断治疗的不良继发症,在较大的外科手术前数天以及发生较严重的急性内科或外科疾病时,应停止辛伐他汀的治疗。
      (2) 减少由药物相互作用(见上述)引起肌病危险的措施:
      在打算用辛伐他汀与其它任何有相互作用的药物做联合治疗时应权衡利弊,并且应仔细监测患者的肌肉疼痛、触痛或无力的体征和症状,尤其是在治疗的最初几个月以及增加剂量期间。在这种情况下,可考虑定期检查CK,但这样并不能确保可以预防肌病。
      应避免辛伐他汀与贝特类或烟酸联合用药,除非脂质水平改变的益处很可能超过这种联合用药所增加的危险性。在小规模、短期并谨慎监测的临床研究中,小剂量的辛伐他汀与贝特类或烟酸合用未引起肌病。HMG-CoA还原酶抑制剂与这些药物合用通常不会使低密度脂蛋白胆固醇降低更多,但可以进一步降低甘油三酯,以及升高高密度脂蛋白胆固醇。临床实践表明:辛伐他汀与烟酸合用发生肌病的危险性降低于与贝特类合用者。
      由于较大剂量时发生肌病的危险性会明显增加,对同时服用环孢菌素、贝特类或烟酸的患者,辛伐他汀的剂量一般不得超过10mg/天(请参阅用法用量,协同治疗)。不推荐辛伐他汀与伊曲康唑、酮康唑、红霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮等合用。由于目前尚没有因短期停药而对长期降脂疗效产生不良影响的报道,所以当必须使用伊曲康唑、酮康唑、红霉素或克拉霉素等进行短期治疗时,可暂时停用辛伐他汀。应避免辛伐他汀与标明有潜在的CYP3A4抑制作用的其它药物合用,除非合并治疗的益处超过所增加的危险性。
      同时服用胺碘酮或维拉帕米的患者,辛伐他汀的剂量不能超过20mg。联合应用时,除非带来的临床益处超过肌病增加的危险,应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg。
      2. 肝脏作用:
      临床研究中,少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现持续的血清转氨酶显著升高(高于正常值上限的3倍)。这些患者间断或终止用药后,转氨酶水平通常缓慢地降低至治疗前水平。这种转氨酶升高不伴有黄疸或其它临床症状或体征,没有过敏的表现。其中部分患者在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒精。
      建议所有患者在治疗开始前及开始后的第一年和剂量调高后的一年内定期(如半年一次)进行肝功能检查。对血清转氨酶升高的患者,应及时复查肝功能,并增加检查频率。如果转氨酶水平表现为上升趋势,尤其是上升到正常值上限的3倍并持续不降时,应停药。
      对饮用大量酒精和/或有既往肝脏病史的患者,应慎用该药。辛伐他汀禁用于活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升高的患者。与其它降脂药一样,辛伐他汀治疗后有血清转氨酶中度(低于正常上限的3 倍)升高的报道。这些变化在辛伐他汀治疗开始后很快出现,但往往是一过性的,不伴有任何症状,不需要中断治疗。
      3. 眼科检查:
      即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率也会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人的晶状体无不良影响。

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      辛伐他汀片的说明书有哪些内容?

      辛伐他汀片的说明书主要由药物的主要成分、性状、适应症、规格型号、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产厂家以及批准文号等。在这里就不一一详细为诸位介绍药物使用说明书中具体内容了,如若患者想详细了解,可查看该药物使用说明书,或者登陆亮...

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      辛伐他汀片20mg多少钱一盒?

      目前市场上规格为20mg*7片的辛伐他汀片售价在20元左右,此药是由浙江京新药业股份有限公司生产的,药物的批准文号为国药准字H20000009,有效期为24 个月。

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      辛伐他汀片的注意事项是什么?

      患者在接受辛伐他汀片治疗前应接受标准胆固醇饮食,并在治疗过程中继续使用。本药物应慎用于大量饮酒或有肝病史的患者。活性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀片。建议治疗前加强对氨基转移酶升高患者的检查,多加注意。如果患者的氨基转...

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      辛伐他汀片饭前吃还是饭后吃?

      辛伐他汀片既不是饭前吃,也不是饭后吃,通常需要睡前口服。辛伐他汀片能抑制内源性胆固醇合成,降低血脂水平,用于治疗高血脂,预防心脑血管疾病,降低心脑血管疾病的发病率。

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      辛伐他汀片哪个厂家好?

      目前市场上比较常见的辛伐他汀片的品牌有京必舒新、鑫齐、忆辛、舒降之、辅仁等。它们的生产厂家分别是浙江京新药业股份有限公司、山东鑫齐药业有限公司、北京福元医药股份有限公司、杭州默沙东制药有限公司、山西鑫煜制药有限公司,这几个厂家生产的辛...

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      辛伐他汀片可以治疗高血压吗?

      辛伐他汀片不能治疗高血压,此药属于他汀类药物,主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病患者。包括家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症患者,可降低增加的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯,增加高密度脂蛋白胆固醇。用于冠心病患者,可以...

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      辛伐他汀片效果明显吗?

      辛伐他汀片是一种降血脂药物,尤其在胆固醇方面的效果更明显。辛伐他汀片的作用和功效是对高脂血症的治疗。对于原发性高胆固醇血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症患者,当饮食控制等非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品...

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      辛伐他汀片会影响月经吗?

      辛伐他汀片是一种降脂药物,一般不会影响月经不调。辛伐他汀片的主要不良反应是肝酶和肌酶的升高。若肝酶升高在3倍以内,可考虑加用保肝药,若超过3倍,则应停用辛伐他汀。若病人出现肌肉乏力、疼痛情况,肌酶升高20倍以上,则需考虑有疾病存在,病...

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      辛伐他汀片和阿司匹林可以一起吃吗?

      辛伐他汀片和阿司匹林片可以从两种药物作用的角度看是可以一起服用的,但需要注意的是,辛伐他汀片一般在睡前服用。因为是短效降脂药物,只能在睡前服用,以降低夜间血脂高峰。辛伐他汀片是一种降脂药物,主要通过抑制胆固醇合成过程中的关键酶来降低血...

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      辛伐他汀片和胶囊的区别是什么?

      辛伐他汀片和胶囊是同一种药物的不同剂型,它们的治疗效果是差不多的。片剂的特点是剂量准确,片剂中药物差异小,质量稳定,服用方便,产量大,成本低,易于达到卫生标准。除了片剂的特性外,胶囊还具有比片剂更好的吸收效果,还能定期定位释放药物,能...

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