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田可 环孢素软胶囊 25mg*50粒
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田可 环孢素软胶囊 25mg*50粒

田可 环孢素软胶囊 25mg*50粒

1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

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通用名称:
环孢素软胶囊
产品编号:
X720319
批准文号:
国药准字H10960009 (国家食药总局查询)
生产厂家:
华北制药股份有限公司
规       格:
25mg*50粒(田可)
25mg*50粒(新赛斯平)
25mg*50(新山地明)
25mg*10粒*5板(怡必康)
25mg*10粒*5板(金得明)
50mg*50粒(立生平)
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      产品名称

      田可 环孢素软胶囊 25mg*50粒

      产品规格

      25mg*50粒(田可)

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      本品主要成份为:环孢素。其化学名称为:环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。

      主要作用

      1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

      用法用量

      1.器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11 mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1 mg/kg/日,维持剂量2~6 mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
      2.骨髓移植:
      预防移植物抗宿主病:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5 mg/kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6 mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年。
      治疗移植物抗宿主病:单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品,2~3 mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。
      3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征:初始剂量4~5 mg/kg/日,分2次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3 mg/kg/日,疗程3~6月以上。

      生产企业

      华北制药股份有限公司

      注意事项

      1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。
      2、本品可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
      3、下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
      4、对诊断的干扰:
      (1)用本品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应;
      (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、门冬氨酸氨基转移酶[AST]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高;
      (3)血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关;
      (4)血清钾、血尿酸可能升高。
      5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。
      6、若发生感染,应立即用抗生素治疗,本品亦应减量或停用。
      7、若移植发生排斥,本品剂量应加大。
      8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大。
      9、仅在服用前,才从铝箔泡罩中取出。

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      本品主要成份为环孢素。以上内容为新赛斯平环孢素软胶囊的主要成分。新赛斯平环孢素软胶囊的使用方法为1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维...

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