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药品名称 主要成分 性 状 适应症/主治功能 规格型号 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 药物互相作用 儿童用药 老年患者用药 孕妇及哺乳期用药 药物过量 药理毒理 药代动力学 贮 藏 包 装 有效期 批准文号 生产企业【药品名称】 |
通用名称:匹多莫德口服溶液 商品名称:芙露饮 匹多莫德口服溶液 (10ml:0.4g)*6支 拼音全码:ZuoLuYin PiDuoMoDeKouFuRongYe (10ml:0.4g)*6Zhi |
【主要成分】 |
本品主要成份为匹多莫德,其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。 查看完整
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【性 状】 |
本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。 查看完整
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【适应症/主治功能】 |
本品为免疫刺激剂,适用于细胞免疫功能低下的下列患者: 1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎); 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎); 3.泌尿系统反复感染; 4.妇科反复感染; 可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。 查看完整
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【规格型号】 |
10ml*6支(芙露饮)(10ml:0.4g) 查看完整
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【用法用量】 |
查看完整
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【不良反应】 |
尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。 查看完整
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【禁 忌】 |
对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。 查看完整
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【注意事项】 |
高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。 查看完整
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【药物互相作用】 |
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。 查看完整
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【儿童用药】 |
严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法与用量]项。 查看完整
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【老年患者用药】 |
未进行该项实验且无可靠参考文献。 查看完整
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【孕妇及哺乳期用药】 |
尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。 查看完整
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【药物过量】 |
尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。 查看完整
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【药理毒理】 |
药理作用: 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究: 重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍),时偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。 围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。 查看完整
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【药代动力学】 |
椐资料报道,18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968ug/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88ug/ml?h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。 查看完整
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【贮 藏】 |
密封,在阴凉处保存。 查看完整
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【包 装】 |
6支/盒。 查看完整
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【有效期】 |
24 个月 查看完整
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【批准文号】 |
国药准字H20030463 查看完整
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【生产企业】 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 查看完整
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