单克 H利培酮口崩片 1mg*10片*2板

单克 H利培酮口崩片 1mg*10片*2板

1mg*10片*2板

24 个月

本品主要成份为：利培酮。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。 对于急性期治疗有效的患者，在维持期洽疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上，几秒钟内崩解，无需用水即可吞服（也可以用水吞服）。由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。成人：每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次1mg，一日2次，第二天增加到一次2mg，一日2次；如能耐受，第三天可增加到一次3mg，一日2次。此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。为期1～2年的临床试验表明，利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为每日2～8mg，同时也证实了采用一日1次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的时间间隔一般应不少于1周。调整时，推荐剂量增减幅度以1～2mg的小剂量进行。利培酮的最大有效剂量范围为一日4～8mg，但需一日2次，每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量更有效，而且同出现更多的锥体外系症状和其它副作用有关，因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的用药安全性尚未评价，因此每日用药剂量不应超过16mg。在需要加强镇静作用时，可加用苯二氮卓类药物。老年人：建议起始剂量为一次0.5mg，一日2次。根据个体需要，剂量逐渐增大到一次1～2mg，一日2次。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减幅度为一次0.5mg，一日2次。在获得更多经验前，老年人应慎用利培酮口崩片.肝病和肾病患者：建议起始剂量为一次0.5mg，一日2次。根据个体需要，剂量逐渐增大到一次1～2mg，一日2次。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减幅度为一次0.5mg，一日2次。这些患者的临床应用经验有限，用药应慎重。

常州四药制药有限公司

患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量见【用法用量】）。由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，停止服用所有的抗精神病药。已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性综合征，其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。经典的抗精神病药会降低癲痢的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用本品。服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其他作用于中枢的药物可时用时应慎重。本品对需要警觉性的活动有影。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。在老年痴呆患者（平均年龄 85 岁，范围 73－97 岁）的安慰剂对照的研究中，发现利培酮组脑血管病不良事件的发生率（3.3％）比较高，包括脑血管外、心脏衰竭和短暫性脑缺血发作，发生率比安慰剂（1.2％）对照组高三倍。该研究还发现，利培酮与呋塞米同时使用时，死亡率高于单独使用利培酮或呋塞米的患者，分别为 7.3％（平均年 89 岁，范围 75－97 岁）、3.1％（平均年龄 84 岁，范围 70－96 岁）和 4.1％（平均年龄 80 岁，范围 67－90 岁）。在完成的 4 个临床研究中，在 2 个研究中发现了以上情况。并没有找到病理生理学方面的依据来解释以上发现，井且患者的死亡原因没有固定模式。尽管如此，对以上患者合并给与利培酮和呋塞米时需谨慎评估风险利益。在合并其它利尿剂的服用利培酮的患者中，并没有出现以上死亡率增加的现象，但是，因为对于老年痴呆患者而言，总体而言脱水是很重要的致死因素，所以仍应尽量避免使用利尿剂。