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海王 H格列齐特片 80mg*60片

当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(2型)患者，同时应饮食控制。

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通用名称：: H格列齐特片

产品编号：: X860562H

批准文号：: 国药准字H44021632

生产厂家：: 深圳海王药业有限公司

规格：: 80mg*60片

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产品名称	海王 H格列齐特片 80mg*60片
产品规格	80mg*60片
有效日期	24 个月
主要原料	本品主要成份为格列齐特。
主要作用	当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(2型)患者，同时应饮食控制。
用法用量	口服。开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。
生产企业	深圳海王药业有限公司
注意事项	1.低血糖：用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。 (1)为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。 (2)年纪较大，营养不良或身体状态有改变病，肾上腺功能不全或垂直体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。 (3)本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量的运动，或饮酒之后或者合并应用其它降血糖药物的患者中。 (4)肾脏或肝脏功能不全会改变格列齐特在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。 2.血糖不均衡： (1)在发烧，外伤或感染的病人或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制的血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。

【药品名称】: 通用名称：H格列齐特片; 商品名称：海王 H格列齐特片 80mg*60片; 拼音全码：HaiWang HGeLieQiTePian 80mg*60Pian

【主要成分】: 本品主要成份为格列齐特。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症/主治功能】: 当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(2型)患者，同时应饮食控制。
【规格型号】: 80mg*60片
【用法用量】: 口服。开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。
【不良反应】: 1.低血糖(参见[注意事项]和[药物过量])。 2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用格列齐特或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。 3.以下为曾有的较少报导的不良反应： ①黏膜和皮肤反应：皮疹、搔痒症、风疹、斑丘疹。 ②血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症。 ③肝酶水平增高(ASAT、ALAT、碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均后消失。
【禁忌】: 1.对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它碘脲或磺胺过敏者。 2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷期的糖尿病患者。 3.严重的肝脏或肾脏功能不全。 4.应用咪康唑治疗的患者(参见[药物相互作用])。 5.哺乳期。 6.卟啉症：体内会有色素（卟啉）积蓄。总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑（参见[药物相互作用]）或酒精合用。

【注意事项】: 1.低血糖：用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。 (1)为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。 (2)年纪较大，营养不良或身体状态有改变病，肾上腺功能不全或垂直体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。 (3)本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量的运动，或饮酒之后或者合并应用其它降血糖药物的患者中。 (4)肾脏或肝脏功能不全会改变格列齐特在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。 2.血糖不均衡： (1)在发烧，外伤或感染的病人或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制的血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。
【药物互相作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【老年患者用药】: 遵医嘱，用药适当减少。
【孕妇及哺乳期用药】: 1.妊娠： (1)与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为了减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。 (2)与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，目前还没有足够的有关临床资料。 (3)作用过程： ①保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。 ②不论是1型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。 ③对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发生怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。 ④建议对新生儿进行血糖水平监测。 2.哺乳：由于缺乏论证格列齐特进入母乳的资料及考虑到产生新生儿低血糖危险，因此用此药治疗期间禁忌母乳喂养。
【药物过量】: 磺脲类药物过量可产生低血糖。 1.中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。 2.严重的低血糖反应出现昏迷，惊厥，或可能出现其它的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。 3.如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射高浓度(50%)葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%)，注入速度以维持血糖浓度在100mg/dL以上为准。至少对病菌进行48小时的严密监测。在48小时后，医师根据患者的情况决定是否需要进一步的监护。 4.对于患有肝脏疾病的患者，格列齐特的血浆清除期将延长。由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用。
【药理毒理】: 本品是第二代磺酰脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】: 本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92％，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。

【贮藏】: 常温。
【有效期】: 24 个月
【批准文号】: 国药准字H44021632
【生产企业】: 深圳海王药业有限公司