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信奥奥美拉唑肠溶胶囊 20mg7片3板

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

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通用名称：: 奥美拉唑肠溶胶囊

产品编号：: 0724473

批准文号：: 国药准字H20045335

生产厂家：: 上海信谊万象药业股份有限公司

规格：: 20mg*7片*3板

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产品名称	信奥奥美拉唑肠溶胶囊 20mg7片3板
产品规格	20mg7片3板
有效日期	24 个月
主要原料	本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42
主要作用	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
用法用量	口服，不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。
生产企业	上海信谊万象药业股份有限公司
注意事项	1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 4.合用本品会降低氯吡格雷的疗效，增加血栓不良事件。 5.长期服用本品应注意可能的骨折风险，尤其是老年患者，要定期检测血镁水平，防止低血镁症的出现。 6.正在使用氯吡格雷类药品的患者应注意药物相互作用，在治疗前与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。

【药品名称】: 通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊; 商品名称：信奥奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*7片*3板; 拼音全码：XinAo AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang

【主要成分】: 本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42
【性状】: 本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症/主治功能】: 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
【规格型号】: 20mg*7片*3板
【用法用量】: 口服，不可咀嚼。
1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。
【不良反应】: 本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】: 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】: 1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
4.合用本品会降低氯吡格雷的疗效，增加血栓不良事件。
5.长期服用本品应注意可能的骨折风险，尤其是老年患者，要定期检测血镁水平，防止低血镁症的出现。
6.正在使用氯吡格雷类药品的患者应注意药物相互作用，在治疗前与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
【药物互相作用】: 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等，当本品与上述药物一起使用时，应减少后者的用量。
【儿童用药】: 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
【老年患者用药】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期用药】: 虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。
【药物过量】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】: 口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】: 遮光密封，干燥处保存
【包装】: 口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。每瓶7粒，10粒。14粒或21粒，铝塑包装（药用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片）如干燥剂后外套复合铝装，每板7粒，每盒1板或2板或3板。
【有效期】: 24 个月
【批准文号】: 国药准字H20045335
【生产企业】: 上海信谊万象药业股份有限公司