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安康信 依托考昔片的成分有哪些?主要成分是什么?

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问题描述: 安康信 依托考昔片的成分有哪些?主要成分是什么?
2020-05-12 19:31:00 依托考昔片
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亮健好药房 专业药剂师 广东亮健好药房连锁有限公司官方帐号 回答时间:2020-05-12 20:31:00
问题解答:主要成份为依托考昔。【成 份】 化学名:5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-联吡啶以上内容为安康信 依托考昔片的主要成分。安康信 依托考昔片的使用方法为本品用于口服,可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎-推荐剂量为120毫克,每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期,最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时,尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此,上述剂量是最大推荐剂量。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。使用安康信 依托考昔片后,有可能会产生的不良反应为据国外文献报道 在临床试验中,对约4800例个体进行了安全性评价,包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者(约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间)。 下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的,在用安康信治疗的患者中发生率≥1%,且高于安慰剂组:无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶(ALT)增高和谷草转氨酶(AST)增高等。 骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信治疗1年或更长时间,其不良事件的发生情况相类似。 在另一项对7111例骨关节炎患者的临床研究中,比较了依托考昔90毫克(相当于治疗骨关节炎剂量的1.5倍)每日1次和双氯芬酸钠50毫克每日3次用药9个月的胃肠道耐受性。安康信的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告;然而,安康信组高血压不良事件发生率比双氯芬酸组要高。 在一项强直脊椎炎的临床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治疗长达1年(入选患者数为126名)。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。 在一项急性痛风性关节炎的临床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治疗8天,该研究不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告类似。 在急性镇痛临床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治疗1到7天,这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。 上市后用药经验: 安康信上市后有下列不良反应的报道: 免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或过敏性样反应; 精神异常:焦虑、失眠; 神经系统异常:味觉障碍,嗜睡; 心脏异常:充血性心衰; 血管异常:高血压危象; 呼吸、胸部和纵隔异常:支气管痉挛; 胃肠道异常:腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者),呕吐、腹泻。 肝胆异常:肝炎。 皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,瘙痒,皮疹,Stevens-Johnson综合症,风疹。 肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全,包括肾衰,一般在停药后可恢复(见注意事项)。因此产生不良反应时,应立即停药并及时到医院就医。
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亮健好药房 专业药剂师 广东亮健好药房连锁有限公司官方帐号 回答时间:2020-05-12 21:31:00
问题解答:安康信 依托考昔片产自Frosst Iberica SA(西班牙)(分装:杭州默沙东制药有限公司),主要功效为用于治疗急性痛风性关节炎。根据安康信 依托考昔片说明书展示,其主要成分为:主要成份为依托考昔。【成 份】 化学名:5-氟-6‘-甲基-3-[4-(甲磺酰基)苯基]-2,3’-联吡啶
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