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恩必普丁苯酞软胶囊的成分有哪些？主要成分是什么？

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问题描述：恩必普丁苯酞软胶囊的成分有哪些？主要成分是什么？

2020-05-19 08:31:00 丁苯酞软胶囊

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亮健好药房专业药剂师广东亮健好药房连锁有限公司官方帐号回答时间：2020-05-19 09:31:00

问题解答：本品主要成份为丁苯酞。其化学名称：消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）分子式：C12H14O2分子量：190.24以上内容为恩必普丁苯酞软胶囊的主要成分。恩必普丁苯酞软胶囊的使用方法为根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。使用恩必普丁苯酞软胶囊后，有可能会产生的不良反应为本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度一过性升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。在丁苯酞Ⅱ 、 Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率见表 1:表 1 不良反应发生率一览表不良反应丁苯酞组(n=396)例数(%)对照组(n=174)例数(%)ALT 升高(＞2×ULN)12/396 (3. 0%)1/174 (0. 6%)AST 升高(＞2×ULN)2/396 (0. 5%)0/174 (0)精神症状(轻度幻觉)1/ 396 (0. 3%)0/174 (0)消化道不适4/ 396 (1. 0%)1/ 174 (0. 6)对丁苯酞治疗组中 ALT 及 AST 升高情况进一步分析发现，以轻度为主，详见表 2。表 2 丁苯酞组 ALT、 AST 变化程度(＞2×ULN) 的分析 O O C H 2 C H 2 C H 2 C H 3 ALT 值范围(u /l)ALT 升高的例数AST 值范围(u /l)AST 升高的例数81-100101-120121-150151-180200-250合计5 3 1 2 1 1291-120121-200200 以上0202在丁苯酞 IV 期临床试验中，经对 2050 例患者的观察，未发现新的不良反应，总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于 II、 III 期临床时数据; 恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未见新的不良反应。表 3 丁苯酞 2 次/日和 3 次/日给药的不良反应一览表项目不良反应病例数2 次/日n=3113 次/日n=1164肝功能异常(＞2×ULN)1/311(0. 32%)10/1164(0. 86%)消化道异常2/311(0. 64%)4/1164(0. 34%)肾功能异常1/311(0. 32%)3/1164(0. 26%)间断性皮肤瘙痒0/3111/1164(0. 09%)肩背部发冷0/3111/1164(0. 09%)总计4/311(1. 29%)19/1164(1. 63%)因此产生不良反应时，应立即停药并及时到医院就医。

亮健好药房专业药剂师广东亮健好药房连锁有限公司官方帐号回答时间：2020-05-19 10:31:00

问题解答：恩必普丁苯酞软胶囊产自石药集团恩必普药业有限公司，主要功效为用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。根据恩必普丁苯酞软胶囊说明书展示，其主要成分为：本品主要成份为丁苯酞。其化学名称：消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）分子式：C12H14O2分子量：190.24