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百为坦 氯雷他定片 10mg*10片

规格型号:
10mg*10片
批准文号:
国药准字H20020174
生产企业:
三门峡赛诺维制药有限公司

百为坦 氯雷他定片 10mg*10片说明书

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定片
商品名称: 百为坦 氯雷他定片 10mg*10片
拼音全码:BaiWeiTan LvLeiTaDingPian 10mg*10Pian

【主要成分】

本品每片含氯雷他定10mg,其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯,辅料为:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】

肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【规格型号】

10mg*10片

【用法用量】

口服。成人及 12 岁以上儿童:一日1次,一次1片(10mg)。2-12 岁儿童:体重>30 公斤:一日1次,一次1片(10mg)。体重≤ 30 公斤:一日1次,一次半片(5mg)。

【不良反应】

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【药物过量】

逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

药理学 本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 毒理学 动物试验未见明显致畸作用。

【药代动力学】

空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

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