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星元清 氯雷他定片 10mg*8片

规格型号:
10mg*8片
批准文号:
国药准字H20050039
生产企业:
北京星昊医药股份有限公司

星元清 氯雷他定片 10mg*8片说明书

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定片
商品名称: 星元清 氯雷他定片 10mg*8片
拼音全码:XingYuanQing LvLeiTaDingPian 10mg*8Pian

【主要成分】

主要成分为氯雷他定。其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【注意事项】

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5 本品性状发生改变时禁止使用。 6 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7 儿童必须在成人监护下使用。   8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】

肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期用药】

因孕妇应用本品的安全性尚未确定,而百为坦可分泌至乳汁中,故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

10mg*8片

【用法用量】

1.成人及6岁以上的儿童:口服,每天1次,每次10 mg。 2.2-5岁儿童:每天1次,每次5 mg。 3.成人及6岁以上儿童有肝功能衰竭或肾功能衰竭时(GFR<30 mL/分),起始剂量是10 mg,每2天1次。 4.2-5岁有肝功能衰竭或肾功能衰竭的儿童,起始剂量为5 mg,每2天1次。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【药物过量】

成年人过量服用本品(40-180 mg)可发生嗜睡,心律失常,头痛。一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除。

【药理毒理】

本品为长效三环类抗组胺药,口服起效快、作用强,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,或治疗特发性荨麻疹。

【药代动力学】

空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。

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