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显通 氯雷他定片 10mg*12片
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显通 氯雷他定片 10mg*12片

显通 氯雷他定片 10mg*12片

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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通用名称:
氯雷他定片
产品编号:
F719578
批准文号:
国药准字H20020174 (国家食药总局查询)
生产厂家:
三门峡赛诺维制药有限公司
规       格:
10mg*10片
10mg*7片
10mg*12片

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      产品名称

      显通 氯雷他定片 10mg*12片

      产品规格

      10mg*12片

      有效日期

      47 个月

      主要原料

      西药

      主要作用

      用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

      用法用量

      口服。
      成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg(相当于1片)。

      生产企业

      三门峡赛诺维制药有限公司

      注意事项

      1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
      2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
      3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
      4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
      5.本品性状发生改变时禁止使用。
      6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
      7.儿童必须在成人监护下使用。
      8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
      9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。
      10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次或在医生

      (氯雷他定片)说明书

      温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

      【药品名称】

      通用名称:氯雷他定片

      商品名称:显通 氯雷他定片 10mg*12片

      拼音全码:LvLeiTaDingPian

      【主要成分】

      西药

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      【性 状】

      本品为白色片。

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      【适应症/主治功能】

      用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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      【规格型号】

      10mg*12片

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      【用法用量】

      口服。
      成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg(相当于1片)。

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      【不良反应】

      在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。在大约90000名患者参加的临床试验中,还发生下述不良反应,发生率小于2%:自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗;一般情况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加; 心血管系统:高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥;

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      【禁 忌】

      对本品中的成份过敏者禁用。

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      【注意事项】

      1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
      2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
      3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
      4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
      5.本品性状发生改变时禁止使用。
      6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
      7.儿童必须在成人监护下使用。
      8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
      9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。
      10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次或在医生

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      【药物互相作用】

      1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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      【药物过量】

      成年人过量服用本品(40-180mg)可发生嗜睡,心率失常,头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。

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      【药理毒理】

      药理作用 本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 毒理研究 遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。 生殖毒性:氯雷他定在64mg/kg时(按mg/m2算,大约为人1天最大用量的50倍),雄性大鼠的生育力降低,停药后恢复正常。雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂

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      【药代动力学】

      本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的 AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。 用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h) 和28h(8

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      【贮 藏】

      密封保存。

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      【有效期】

      47 个月

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      【批准文号】

      国药准字H20020174

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      【生产企业】

      三门峡赛诺维制药有限公司

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