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德济 甲硝唑阴道泡腾片(外用) 0.2g*14片*1板

规格型号:
0.2g*14片*1板
批准文号:
国药准字H22022135
生产企业:
吉林京辉药业股份有限公司

德济 甲硝唑阴道泡腾片(外用) 0.2g*14片*1板说明书

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑阴道泡腾片(外用)
商品名称: 德济 甲硝唑阴道泡腾片(外用) 0.2g*14片*1板
拼音全码:DeJi JiaXiaoZuoYinDaoPaoTengPian(WaiYong) 0.2g*14Pian*1Ban

【主要成分】

本品主要成份为:甲硝唑。

【性状】

本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。

【适应症/主治功能】

用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。 3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戎酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【规格型号】

0.2g*14片*1板

【用法用量】

阴道给药,用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处,每次1或2片,每晚1次,7天为一个疗程。

【不良反应】

l5-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗,神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2~1.8g后,脓液的药浓度(34~45mg/L)高于同期的血药浓度(11~35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40 mg/L。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

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