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葵花 双唑泰栓 8粒

规格型号:
8粒
批准文号:
国药准字H10983208
生产企业:
哈尔滨欧替药业有限公司

葵花 双唑泰栓 8粒说明书

【药品名称】

通用名称: 双唑泰栓
商品名称: 葵花 双唑泰栓 8粒
拼音全码:KuiHua ShuangZuoTaiShuan 8Li

【主要成分】

本品为复方制剂,每粒含主要成份甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。

【性状】

本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

【适应症/主治功能】

用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。  

【注意事项】

1、双唑泰栓仅供阴道给药,切忌口服。    2、使用双唑泰栓时应避开月经期。    3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。    4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。    5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。   6、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。    7、哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳。   8、老年人慎用。    9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。    10、肝、肾功能不全者慎用。    11、治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。    12、使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料。    13、对双唑泰栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。    14、双唑泰栓性状发生改变时禁止使用。    15、请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方。    16、如正在使用其他药品,使用双唑泰栓前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。    2、孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童应慎用。

【老年患者用药】

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

动物实验发现,甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后,对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

【规格型号】

8粒

【用法用量】

阴道给药,睡前洗净双手,取栓剂,除去外包装后,戴上指套,将本品送入阴道深处(后穹窿部),每次1粒,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应: 1、可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2、其他常见的不良反应有: (1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌】

1、对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。    2、孕妇禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、甲硝唑:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外,对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作 用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂。 2、克霉唑:有抑菌作用,浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成;损伤真菌细胞膜核改变其通透性,致细胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧化物在胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。 3、醋酸氯己定:本品为抗菌消炎药,某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感;嗜血链球菌中度敏感,变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。氯己定因带阳性电荷,可吸附于粘膜表面,逐渐从吸附部位弥散、释放,产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出,低浓度抑制细菌,高浓度杀灭细菌。

【药代动力学】

本品为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%~25%和3%~10%,醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。

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