通用名称: 克霉唑阴道片
商品名称: 超舒 克霉唑阴道片 0.5g*2片
拼音全码:ChaoShu KeMeiZuoYinDaoPian 0.5g*2Pian/He
本品每片含克霉唑0.5克。辅料为:乳酸钙、交联聚维酮、乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸、羟丙甲纤维素、微粉硅胶。
本品为白色或类白色片。
用于念珠菌性外阴阴道病。
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗,切忌口服。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
对本品过敏者禁用。
18岁以下的少女应尽量避免使用,必要时应在医生指导下应用。
老年患者由于阴道干燥,可能影响本品药效的发挥。
1.妊娠期末期3个月阴道给予本品,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,因此孕妇应尽量避免使用,必要时应在医师指导下使用。 2.使用本品有微量吸收,但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料,因此哺乳期妇女应慎用。
阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。
偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。
对本品过敏者禁用。
尚不明确。如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
本品主要成分克霉唑,具有广谱抗真菌活性。其对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。其作用机理是通过降低细胞色素P450的活性,从而抑制真菌细胞膜类固醇-麦角固醇的生物合成,破坏真菌细胞膜并改变其通透性,使细胞内物质外泄;同时其还可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。本品对白念珠菌则可抑制其自芽胞转变为具侵袭性的菌丝的过程,对白色念珠菌和其它念珠菌的体内MIC为2~5ug/ml。加入乳酸配方有助于帮助恢复并维持阴道正常的生理环境。乳酸本身对G+、G-及厌氧菌有一定抗菌活性,同时,酸性环境可降低白色念珠菌对阴道上皮细胞表面的粘附能力,明显增强克霉唑抗菌活性,并增加克霉唑的组织渗透力,增强对深层白色念珠菌感染的疗效。实验表明,克霉唑在酸性环境中6~18h即可杀灭99.8%的白色念珠菌。毒理结果表明:给予大鼠口服克霉唑18个月,未产生致癌作用。给予中国仓鼠5倍口服剂量(100mg/kg)的克霉唑,检查中国仓鼠精囊染色体在分裂中期结构的变化,结果未见其致突变性。分别给予小鼠、兔、大鼠克霉唑200、180、100mg/kg口服剂量,均未发现致畸作用。
本品局部应用后可穿透组织,少量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。6名健康志愿者阴道给予本品一枚(500mg),其血清浓度不超过10ng/ml。而阴道分泌物中克霉唑的浓度在48小时内能维持在mg/ml级,其中有2人维持该浓度级达72小时。
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