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雷诺敏 氯雷他定颗粒 5mg*12袋

规格型号:
5mg*12袋
批准文号:
国药准字H20041708
生产企业:
海南新世通制药有限公司

雷诺敏 氯雷他定颗粒 5mg*12袋说明书

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定颗粒
商品名称: 雷诺敏 氯雷他定颗粒 5mg*12袋
拼音全码:LeiNuoMin LvLeiTaDingKeLi

【主要成分】

本品每袋含氯雷他定5mg。辅料为:蔗糖、乳糖、羧甲基纤维素钠。

【性状】

本品为白色颗粒,味甜。

【适应症/主治功能】

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【儿童用药】

2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

【孕妇及哺乳期用药】

到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿,所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【规格型号】

5mg*12袋

【用法用量】

用温开水溶解后口服。 成人:每天一次,每次2包(10mg);2~12岁儿童,体重]30kg,每天一次,每次2包(10mg);体重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。

【不良反应】

在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【药物过量】

成人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【药理毒理】

氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点。用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。 动物试验未见明显的致畸作用。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1~1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。

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