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立复汀 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 10ml:5mg

规格型号:
10ml:5mg
批准文号:
国药准字J20171037(原国药准字J20100004)
生产企业:
比利时杨森制药公司(上海强生制药有限公司分装)

立复汀 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 10ml:5mg说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂
商品名称: 立复汀 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 10ml:5mg
拼音全码:LiFuTing YanSuanZuoKaBaSiTingBiPenWuJi

【主要成分】

本品的主药化学名称为:[-]-[3S-[顺式,3α,4β]]-1[4-氰基-4(4-氟萃基]环已基]-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶盐酸盐

【性状】

立复汀鼻喷雾剂是微悬浮液(pHB-B)

【适应症/主治功能】

过敏性鼻炎的症状。

【注意事项】

由于盐酸左卡巴斯汀由肾脏排泄,故肾损伤患者使用时应特别注意。立复汀鼻喷雾剂无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生。

【药物相互作用】

对所含成份过敏者禁用。

【儿童用药】

儿童用药的剂量见用法用量。

【老年患者用药】

未进行专门针对老年患者的临床研究。

【孕妇及哺乳期用药】

小鼠、大鼠和家兔全身应用高达临床局部用量1.250倍的立复汀,未显示对胎儿的毒性或形成畸胎。啮齿动物服用2.500倍或更大的剂量,则可见形成畸胎和(或)胎儿的吸收增加。 由于缺少孕妇应用立复汀鼻喷雾剂的充分资料,除非特别需要,妊娠期不宜使用本品。 通过对哺乳期妇女的唾液和乳汁中盐酸左卡巴斯汀浓度测定可知,母亲鼻部用药后,婴儿每天接受的盐酸左卡巴斯汀不超过3.5mg。故哺乳期妇女严格按本说明书用药是安全的。

【规格型号】

10ml:5mg

【用法用量】

立复汀鼻喷雾剂为微悬浮液,用前必须摇匀。 成年和儿童:常规剂量第鼻孔每次喷两下,每日两次,也可增加至每次每鼻孔喷两下,每日三-四次,连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入,第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。

【不良反应】

偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。本品上市后罕见过敏反应。

【禁忌】

对所含成份过敏者禁用。

【药物过量】

目前尚无使用本品过量的报导,但不除外偶尔误服瓶中内容物后会发生轻微的镇静作用。 一旦误服,应建议患者多饮水以促进肾脏排除左卡巴斯汀。

【药理毒理】

盐酸在卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂,局部应用于鼻部,几乎立刻起效,清除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。

【药代动力学】

鼻内每嚏一次,大约有30-40μg,盐酸左卡巴斯汀被吸收,并主要以原形药的形式由尿排出(约为吸收量的70%),盐酸左卡巴斯汀的血浆半衰期为35-40小时。

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