使用厄贝沙坦片后可能出现的不良反应
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义 ： 非常常见（≥1/10） ；常见（≥1/100） ；不常见（≥1/1000，<1/100） ；罕见（≥1/10000，<1/1000） ；非常罕见（<1/10000）。 用于高血压 ：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。 安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应 ： 神经系统异常 - 常见：头晕；偶见：体位性头晕 心脏异常 - 偶见：心动过速、水肿 血管异常 - 偶见：潮红 呼吸、胸、膈异常 -偶见：咳嗽 胃肠道异常 - 常见：恶心、呕吐；偶见：腹泻、消化不良、胃灼热 生殖系统和乳房异常 - 偶见：性功能障碍 全身性异常及给药处情形 - 常见：疲劳；偶见：胸痛 检查 ： 常见：接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加（1.7%），但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。 用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病 ：除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者（即偶见）出现体位性眩晕和体位性低血压，超过安慰剂组。 在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有>2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。 神经系统异常 - 非常常见：头晕；常见：体位性头晕 血管异常 - 常见：直立性低血压 骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 常见：骨骼肌疼痛 检查： 在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300 mg组的患者有29.4% (属于非常常见)出现高血钾（≥5.5 mEq/L），而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300 mg组的患者有46.3% (属于非常常见)出现高血钾（≥5.5 mEq/L），而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中，有1.7%的患者（属于常见）出现血红蛋白减少，但无临床意义。 此外，厄贝沙坦上市以来，已有下列不良反应的报道 ： 免疫系统异常 -非常罕见 ： 像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样，报告了超敏反应病例诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿、过敏反应，速发过敏性休克。 血液和淋巴系统异常-血小板减少症。 皮肤及皮下组织异常-银屑病，光敏性。 代谢和营养异常 - 高血钾 神经系统异常 - 头痛、眩晕 耳和迷路异常 -耳鸣 胃肠道异常 -味觉缺失 肝胆异常 - 肝酶升高，肝炎、黄疸 骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 肌痛、关节痛 肾和泌尿道异常 - 肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。 全身性异常-虚弱 参见注意事项 儿科人群： 在一项318名6~16岁高血压儿童和青少年的随机试验中，3周双盲期发生了一下不良反应：头痛（7.9%）、低血压（2.2%）、头晕（1.9%）、咳嗽（0.9%）。在该项实验的26周开放性期间，观察到的最常见实验室异常是肌酐升高（6.5%）和2%的儿童接受者中CK值升高。
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