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闲立康 普瑞巴林胶囊 75mg*40粒

规格型号:
75mg*40粒
批准文号:
国药准字H20213765
生产企业:
浙江华海药业股份有限公司

闲立康 普瑞巴林胶囊 75mg*40粒说明书

【药品名称】

通用名称: 普瑞巴林胶囊
商品名称: 闲立康 普瑞巴林胶囊 75mg*40粒
拼音全码:XianLiKang PuRuiBaLinJiaoNang 75mg*40Li

【主要成分】

本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23

【性状】

本品内容物为白色至类白色粉末。

【适应症/主治功能】

本品用于治疗: 带状疱疹后神经痛 纤维肌痛

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。

【规格型号】

75mg*40粒

【用法用量】

本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次(150 mg/日);或者每次50mg,每日三次(150 mg/日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次(300 mg/日)。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60mL/min的患者。 服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次(600 mg/日),或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反应呈剂量相关性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。 治疗纤维肌痛: 本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 至450 mg/日。起始剂量应为每次75 mg,每日2次(150 mg/日),可在一周内根据疗效和耐受性增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。300 mg/日未充分获益的患者可增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然有临床试验应用本品600 mg/日,但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益,且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量相关性,不推荐剂量超过450mg /日(见【不良反应】)。由于本品主要经肾脏排泄,对于肾功能减退的患者,应调整剂量(见【用法用量】)。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。 肾功能损伤成人患者用药: 由于不良反应呈剂量相关性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的成人患者应调整剂量。尚未对本品在肾功能受损的儿科患者中的用药作研究。 肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1。应用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为mL/min)。CLcr(单位为mL/min)可通过测定血浆肌酐水平(mg/dL)代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。 对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林(见表1)。(其他详见说明书)

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。

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