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全可利 H波生坦片 125mg*56片

规格型号:
125mg*56片
批准文号:
H20170013
生产企业:
加拿大Patheon Inc

全可利 H波生坦片 125mg*56片说明书

【药品名称】

通用名称: H波生坦片
商品名称: 全可利 H波生坦片 125mg*56片
拼音全码:QuanKeLi HBoShengTanPian 125mg*56Pian

【主要成分】

波生坦

【性状】

为橙白色薄膜衣片。

【适应症/主治功能】

全可利波生坦片用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

以下病人禁用全可利:对于全可利波生坦片任何组分过敏者;怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。

【儿童用药】

还没有建立全可利波生坦片在儿童中的安全性和有效性,不建议用于儿童。

【老年患者用药】

年龄65岁或以上病人有限的临床经验表明,老年人和年轻人对药物的反应没有差异,但应考虑老年人肝功能低下的可能性(见用法用量)。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用全可利波生坦片。

【规格型号】

125mg*56片

【用法用量】

初始剂量为1天2次,每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,1天2次,高于1天2次,1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利。肾功能受损病人:肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。老年人:全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用全可利,中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用全可利的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。

【不良反应】

主要为头疼、潮红、肝功能异常、贫血、体重增加、水肿。

【禁忌】

以下病人禁用全可利:对于全可利波生坦片任何组分过敏者;怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。

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