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泰齐 草酸艾司西酞普兰片 5mg*14片

规格型号:
5mg*14片(泰齐)
批准文号:
国药准字H20130105
生产企业:
浙江金华康恩贝生物制药有限公司

泰齐 草酸艾司西酞普兰片 5mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 草酸艾司西酞普兰片
商品名称: 泰齐 草酸艾司西酞普兰片 5mg*14片
拼音全码:TaiQi CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian 5mg*14Pian

【主要成分】

活性成份:草酸艾司西酞普兰。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】

治疗抑郁障碍。

【注意事项】

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品治疗组发生与自 杀相关的行为(自 杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床需要,仍需密切监测患者的自 杀征兆。(详情请阅读产品详细说明书)

【药物相互作用】

对本品或任一辅料过敏者禁忌使用。(详见内部说明书)

【儿童用药】

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

【老年患者用药】

请参见【用法用量】。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇 关于孕妇使用本品的临床数据有限。 在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用,但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险利益后方可使用。 如有孕妇使用本品,应持续监测胎儿直到妊娠晚期,特别是在妊娠末3个月。在怀孕期间应避免突然停药。孕妇一直使用SSRI类药物直到新生儿出生,报告的新生儿会出现以下效应:呼吸窘迫,紫绀,呼吸暂停,癫痫发作,体温不稳,呕吐,低血糖,易激惹,震颤,张力亢进,肌肉张力增加,神经过敏,昏睡,持续哭闹,嗜睡,吮吸或入睡困难。可能是5-羟色胺能作用或停药综合征。孕妇使用SSRI类药物时不应突然停药。大多数情况并发症会在分娩后立即或很快24小时出现。 流行病学数据表明在孕妇中使用SSRI类药物,特别是妊娠晚期,可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险PPHN。在1000个使用SSRI的孕妇中观察到约5例。在一群人群中,每1000个孕妇中有1至2例发生PPHN。 哺乳期妇女 艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。

【规格型号】

5mg*14片(泰齐)

【用法用量】

用法:口服,可以与食物同服。用量:抑郁障碍 每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。(详见内部说明书)

【不良反应】

不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。(详见内部说明书)

【禁忌】

对本品或任一辅料过敏者禁忌使用。(详见内部说明书)

【药物过量】

详见说明书。

【药理毒理】

详见说明书。

【药代动力学】

详见说明书。

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