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首页　> 全部产品　> 达力士卡泊三醇搽剂 30ml:1.50mg　> 说明书

达力士卡泊三醇搽剂 30ml:1.50mg

规格型号：: 30ml（达力士）

批准文号：: H20150664

生产企业：: LEO Pharma A/S

达力士卡泊三醇搽剂 30ml:1.50mg说明书

目录（点击下面对应项，可直接阅览信息）

药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
注意事项
药物相互作用
儿童用药
老年患者用药
孕妇及哺乳期用药
规格型号
用法用量
不良反应
禁忌
药物过量
药理毒理
药代动力学

【药品名称】

通用名称：卡泊三醇搽剂
商品名称：达力士卡泊三醇搽剂 30ml:1.50mg
拼音全码：DaLiShi KaBoSanChunChaJi

【主要成分】

本品主要成分为卡泊三醇。化学名：9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇水合物分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手，以免无意中将药物带到面部。由于缺乏数据，有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。如果用药超过最大周剂量，可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。达力士搽剂因含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。在使用达力士治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。

【药物相互作用】

对本药成分过敏者或钙代谢失调者应禁用。

【儿童用药】

因儿童用药的安全性、有效性，剂量尚未完全确定，本品不应用于儿童。

【老年患者用药】

老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。

【孕妇及哺乳期用药】

动物实验中未发现本药有致畸作用。但在孕妇和哺乳期妇女中用药安全性尚未确定，不确定可泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。

【规格型号】

30ml（达力士）

【用法用量】

将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时，卡泊三醇总量每周不超过5mg（相当于100g达力士软膏或乳膏）。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。

【不良反应】

常见的不良反应有各种皮肤反应，尤其是用药部位反应。高钙血症和变态反应鲜有报道。达力士搽剂的临床数据显示，不良反应在患者中的发生率约为25%。 ①已报道过的多种不同的皮疹，如：鳞状皮疹，红斑，斑丘疹，脓疱疹。 ②色素沉着和减退都是暂时的。代谢和营养障碍非常罕见（1/10000，包括孤立事件）高钙血症，高钙尿症皮肤和皮下组织紊乱非常常见（>1/10）烧灼感，刺痛常见（>1/100 和1/100）瘙痒症，皮肤刺激，皮肤干燥，红斑，皮疹① 不常见（>1/1000 和1/100）接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化非常罕见（1/10000，包括孤立事件）皮肤色素沉着②，皮肤色素减退②，光敏反应，荨麻疹，面部水肿，眼周水肿，血管性水肿

【禁忌】

对本药成分过敏者或钙代谢失调者应禁用。

【药物过量】

过量使用本品(超过推荐用量)可能导致血清钙升高，但停药后立即恢复正常。

【药理毒理】

药理作用：本品是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方，能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。毒理研究：本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。对小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有皮肤癌的风险。在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平分别为9，30和90μg/m2/天（分别相当于对60kg的成人最大推荐日剂量的0.25，0.84，2.5倍），观察到减少UV照射皮肤，出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），指示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现与临床相关性尚不明确。